The Dystonia Coalition Natural History and Biospecimen Repository for Isolated Dystonias (DCP)
23. Oktober 2020 aktualisiert von: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Natural History and Biospecimen Repository for Dystonia; Umfassende Bewertungstools für zervikale Dystonie; Gültigkeit und Zuverlässigkeit diagnostischer Methoden und Maßnahmen bei krampfhafter Dysphonie
Dystonie ist eine Störung, die durch übermäßige unwillkürliche Kontraktion von Muskeln mit sich wiederholenden und gemusterten Bewegungen gekennzeichnet ist.
Die isolierten Dystonien sind die häufigste Art von Dystonie und umfassen Gliedmaßendystonien (wie Schreibkrampf), zervikale Dystonien (spasmodischer Torticollis), Kehlkopfdystonien (wie spasmodische Dysphonie) und kraniofaziale Dystonien (wie Blepharospasmus).
Der Zweck dieser Studie ist es, Ressourcen zu schaffen, um mehr über die isolierten Dystonien, Myoklonus-Dystonie und Dopa-responsive Dystonie zu erfahren und verschiedene Dystonie-Bewertungsskalen zu entwickeln und zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese gemeinsame, internationale Anstrengung hat ein Hauptziel. Damit soll ein Aufbewahrungsort für Bioproben und eine zugehörige klinische Datenbank geschaffen werden, die als Ressource für die Erforschung von Dystonie und verwandten Krankheiten verwendet werden soll. Standortübergreifend hoffen die Ermittler, mindestens 5.000 erwachsene Patienten einzuschreiben.
Die Probanden dieser Studie werden gebeten, eine neurologische Untersuchung durchzuführen, die per Video aufgezeichnet wird, einige Fragebögen auszufüllen und eine Blutprobe zu spenden. Ein Studienbesuch dauert zwischen 45 Minuten und 1 Stunde. Alle Probanden werden gebeten, alle 1, 2, 3 oder 4 Jahre für einen einstündigen Nachsorgebesuch zurückzukehren. Personen können an dieser Studie teilnehmen, ohne zuzustimmen, an den Folgebesuchen teilzunehmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3265
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Westmead, Australien
- Westmead Hospital
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Luebeck, Deutschland, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
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Paris, Frankreich
- Hôpital de la Salpétrière
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Rome, Italien
- University of Rome
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, MST 258
- Toronto Western Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
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California
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Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- University of California, San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado, Denver
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida, Gainesville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health
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Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87113
- University of New Mexico
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- University of Rochester
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
- Sanford Health - Fargo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- University of Cincinnati
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas, Southwestern
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
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Virginia
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Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22807
- James Madison University
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
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London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Dystonie sind zur Teilnahme berechtigt, solange sie über 18 Jahre alt sind und die Zulassungskriterien erfüllen.
Der Koordinator an der Stelle, an die Sie sich wenden, kann Ihnen mehr darüber sagen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit isolierter Dystonie oder Myoklonus-Dystonie oder Dopa-responsiver Dystonie
- Um in die Gruppe der Kehlkopfdystonie aufgenommen zu werden, muss zur Bestätigung der Diagnose eine Nasolaryngoskopie (Untersuchung des Stimmapparates) durchgeführt worden sein (diese Untersuchung des Stimmapparates ist nicht Teil der Studie).
Ausschlusskriterien:
- Jeder Hinweis auf eine sekundäre Ursache für Dystonie (außer Myoklonus-Dystonie oder Dopa-responsiver Dystonie)
- Weniger als 2 Monate seit der letzten Botulinumtoxin-Injektion
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bedeutende medizinische oder neurologische Bedingungen, die den Abschluss der neurologischen Untersuchung ausschließen
- Signifikanter körperlicher oder anderer Zustand, der die Diagnose oder Bewertung verfälschen würde, außer Dystonie oder Tremor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zervikale Dystonie
Menschen, bei denen eine zervikale Dystonie diagnostiziert wurde
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Kehlkopfdystonie
Menschen, bei denen Kehlkopfdystonie diagnostiziert wurde
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Andere Stimmstörungen
Personen, bei denen eine andere Stimmstörung als Kehlkopfdystonie diagnostiziert wurde – die Registrierung für diese Gruppe ist abgeschlossen
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Kraniofaziale Dystonie
Menschen mit diagnostizierter kraniofazialer Dystonie (einschließlich Blepharospasmus, Meige-Syndrom und oromandibuläre Dystonie)
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Dystonie der Gliedmaßen
Menschen, bei denen Gliedmaßendystonie diagnostiziert wurde
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Alle anderen isolierten Dystonien
Personen, bei denen eine isolierte Dystonie diagnostiziert wurde, die nicht in den Beschreibungen anderer Kohorten aufgeführt ist
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Myoklonus Dystonie
Menschen, bei denen Myoklonus-Dystonie diagnostiziert wurde
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Dopa-responsive Dystonie
Menschen mit diagnostizierter Dopa-responsiver Dystonie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beobachtungs
Zeitfenster: 7 Jahre
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Es gibt keinen primären Endpunkt, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt.
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00046266
- U54TR001456 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- RDCRN#6301 (Andere Kennung: Other)
- U54NS065701 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen Forschern mit entsprechenden Genehmigungen der Ethikkommission zur Verfügung.
Forscher können sich für weitere Informationen an den PI oder Koordinator der Dystonia Coalition an der Emory University oder an das RDCRN Data Management and Coordination Center wenden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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