Dépôt d'histoire naturelle et d'échantillons biologiques de la Dystonia Coalition pour les dystonies isolées (DCP)
23 octobre 2020 mis à jour par: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Dépôt d'histoire naturelle et d'échantillons biologiques pour la dystonie ; Outils d'évaluation complets pour la dystonie cervicale ; Validité et fiabilité des méthodes de diagnostic et des mesures de la dysphonie spasmodique
La dystonie est un trouble caractérisé par une contraction involontaire excessive des muscles avec des mouvements répétitifs et structurés.
Les dystonies isolées sont le type de dystonie le plus courant et comprennent les dystonies des membres (comme la crampe de l'écrivain), la dystonie cervicale (torticolis spasmodique), les dystonies laryngées (comme la dysphonie spasmodique) et les dystonies craniofaciales (comme le blépharospasme).
Le but de cette étude est de créer des ressources pour aider à en savoir plus sur les dystonies isolées, la dystonie myoclonique et la dystonie dopa-sensible et de développer et de valider diverses échelles d'évaluation de la dystonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet effort international de collaboration a un objectif principal. Il s'agit de créer un référentiel d'échantillons biologiques et une base de données cliniques associée à utiliser comme ressource pour la recherche sur la dystonie et les maladies connexes. Dans tous les sites, les enquêteurs espèrent recruter au moins 5 000 patients adultes.
Les sujets de cette étude seront invités à passer un examen neurologique qui sera enregistré sur vidéo, à remplir des questionnaires et à donner un échantillon de sang. Une visite d'étude dure entre 45 minutes et 1 heure. Tous les sujets seront invités à revenir tous les 1, 2, 3 ou 4 ans pour une visite de suivi d'une heure. Les personnes peuvent participer à cette étude sans accepter de participer aux visites de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3265
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Luebeck, Allemagne, 23562
- University Hospital of Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Westmead, Australie
- Westmead Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, MST 258
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2C 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Paris, France
- Hôpital de la Salpétrière
-
-
-
-
-
Rome, Italie
- University of Rome
-
-
-
-
-
London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- University College London Institute of Neurology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic, Arizona
-
-
California
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 72708
- Parkinson's and Movement Disorders Institute
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida, Gainesville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health
-
Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
- Parkinson's and Movement Disorders Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87113
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Sanford Health - Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- University of Pennsylvania, Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
-
-
Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, États-Unis, 22807
- James Madison University
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Booth Gardner Parkinson's Care Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes atteintes de dystonie sont éligibles pour participer tant qu'elles ont plus de 18 ans et répondent aux critères d'éligibilité.
Le coordinateur du site que vous contactez peut vous en dire plus à ce sujet.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une dystonie isolée ou une dystonie myoclonique ou une dystonie dopa-sensible
- Pour être inclus dans le groupe de la dystonie laryngée, une nasolaryngoscopie (examen de la boîte vocale) doit avoir été effectuée pour confirmer le diagnostic (cet examen de la boîte vocale ne fait pas partie de l'étude)
Critère d'exclusion:
- Toute preuve d'une cause secondaire de dystonie (autre que la dystonie myoclonique ou la dystonie dopa-sensible)
- Moins de 2 mois depuis la dernière injection de toxine botulique
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Affections médicales ou neurologiques importantes qui empêchent de passer l'examen neurologique
- Condition physique importante ou autre qui confondrait le diagnostic ou l'évaluation, autre que la dystonie ou les tremblements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Dystonie cervicale
Personnes diagnostiquées avec une dystonie cervicale
|
|
Dystonie laryngée
Personnes diagnostiquées avec une dystonie laryngée
|
|
Autres troubles de la voix
Personnes diagnostiquées avec un trouble de la voix autre que la dystonie laryngée - l'inscription pour ce groupe est terminée
|
|
Dystonie craniofaciale
Personnes diagnostiquées avec une dystonie craniofaciale (y compris le blépharospasme, le syndrome de Meige et la dystonie oromandibulaire)
|
|
Dystonie des membres
Personnes diagnostiquées avec une dystonie des membres
|
|
Toutes les autres dystonies isolées
Personnes diagnostiquées avec une dystonie isolée non répertoriée dans les descriptions des autres cohortes
|
|
Dystonie myoclonique
Personnes diagnostiquées avec une dystonie myoclonique
|
|
Dystonie sensible à la dopa
Personnes diagnostiquées avec une dystonie dopa-réactive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observationnel
Délai: 7 ans
|
Il n'y a pas de critère de jugement principal car il s'agit d'une étude observationnelle.
|
7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. A. Jinnah, MD, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Première publication (Estimation)
15 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00046266
- U54TR001456 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- RDCRN#6301 (Autre identifiant: Other)
- U54NS065701 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données sont disponibles pour les chercheurs avec les approbations appropriées du comité d'éthique.
Les chercheurs peuvent contacter le Dystonia Coalition PI ou le coordinateur de l'Université Emory ou le Centre de gestion et de coordination des données du RDCRN pour plus d'informations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .