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治験ボランティアのスクリーニング

2026年9月16日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 500: 研究目的で評価された治験薬およびライセンス製品の臨床試験のためのボランティアのスクリーニング

バックグラウンド：

- 国立衛生研究所の国立アレルギー感染症研究所 (NIAID) は、ワクチンの臨床試験のために健康なボランティアを必要としています。 これらの試験により、研究者はワクチンや注射装置を研究することができます。 これらの研究により、研究者は免疫システムとワクチンの仕組みを理解することもできます。 このプロトコルでは、研究者はこれらの将来の試験のために健康なボランティアをスクリーニングします。

目的:

- NIAID での臨床試験のために健康なボランティアをスクリーニングする。

資格:

・18歳以上の健康な方。 彼らは臨床試験に参加し、研究のための血液を提供できる必要があります。

デザイン：

  • 臨床試験のスクリーニングは、ワクチンの臨床試験が始まる数か月前に開始される場合があります。
  • ボランティアは身体検査と病歴でスクリーニングされます。 また、性行為や薬物使用に関する質問に答える場合もあります。
  • ボランティアは、血液サンプルと場合によっては尿サンプルを提供します。 彼らは研究のために必要に応じて他のテストを受けるかもしれません。
  • ボランティアは、このスクリーニング試験では何の治療も受けません....

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は、潜在的な研究、主に健康なボランティアをスクリーニングして、ワクチン研究センター (VRC)、NIAID、NIH 臨床センターで実施される治験薬の臨床試験に適格かどうかを判断することです。 治験薬およびプロトコルに関する教育資料は、スクリーニングプロトコルへの参加中に被験者と一緒にレビューされ、提供されます。 18 歳以上の約 3,000 人の成人が登録されます。ただし、一部の臨床試験では年齢範囲がより制限される場合があります。 いつでも採用活動は、開発中または募集中の VRC 研究に指定された年齢範囲に焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30030
        • 完了
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
        • 積極的、募集していない
        • Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-6056
        • 完了
        • University of Pennsylvania-UPenn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

  • 包含基準:

年齢：18歳以上

スクリーニングが行われている臨床試験の計画された期間に参加することができます

-インフォームドコンセントプロセスを完了することができ、喜んで行う

治験薬、免疫系、および/またはその他の病状の将来の研究のために、血液および/または組織サンプルを収集および保存することに同意する

除外基準:

血友病、その他の重度の凝固障害、または静脈アクセスの大幅な障害など、繰り返しの採血または注射が被験者に最小限以上のリスクをもたらす状態

参加者の健康や幸福に対する深刻な危険を回避するために、積極的な医学的介入または監視が必要な状態

妊娠中または授乳中であることがわかっている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
1
18～60歳の健康な成人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者が臨床試験に参加する資格があるかどうかをスクリーニングするため。
時間枠：進行中
被験者の参加期間は可変であり、被験者ごとに数週間から数ヶ月続く場合があります。
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • 主任研究者：Lasonji A Holman, C.R.N.P.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月16日

試験登録日

最初に提出

2011年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月16日

最初の投稿 (推定)

2011年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月15日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 110164
  • 11-I-0164

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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