Selección de voluntarios para ensayos clínicos
VRC 500: Selección de voluntarios para ensayos clínicos de productos en investigación y productos con licencia evaluados con fines de investigación
Antecedentes:
- El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud necesita voluntarios sanos para los ensayos clínicos de vacunas. Estos ensayos permitirán a los investigadores estudiar vacunas y dispositivos de inyección. Estos estudios también permitirán a los investigadores comprender el sistema inmunitario y cómo funcionan las vacunas. En este protocolo, los investigadores evaluarán a voluntarios sanos para estos ensayos futuros.
Objetivos:
- Para seleccionar voluntarios sanos para ensayos clínicos en el NIAID.
Elegibilidad:
- Personas sanas de 18 años de edad en adelante. Deben estar disponibles para participar en ensayos clínicos y ser capaces de proporcionar sangre para estudios de investigación.
Diseño:
- La evaluación para un ensayo clínico puede comenzar varios meses antes de que comience el ensayo clínico de la vacuna.
- Los voluntarios serán evaluados con un examen físico e historial médico. También pueden responder preguntas sobre la actividad sexual y el consumo de drogas.
- Los voluntarios proporcionarán muestras de sangre y posiblemente muestras de orina. Es posible que le hagan otras pruebas según sea necesario para el estudio.
- Los voluntarios no recibirán ningún tratamiento en este ensayo de detección....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: VRC Recruitment
- Número de teléfono: (866) 833-5433
- Correo electrónico: vrcrecruitment@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Terminado
- Emory University
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
- Activo, no reclutando
- Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- VRC Clinic
- Número de teléfono: 301-451-8715
- Correo electrónico: vaccines@nih.gov
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-6056
- Terminado
- University of Pennsylvania-UPenn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Edad: 18 años de edad o más
Disponible para participar durante la duración planificada del ensayo clínico para el que se realiza la evaluación.
Capaz y dispuesto a completar el proceso de consentimiento informado
Aceptar que se recolecten y almacenen muestras de sangre y/o tejido para futuros estudios de productos en investigación, el sistema inmunitario y/u otras afecciones médicas
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Una afección en la que las extracciones o inyecciones de sangre repetidas representan un riesgo más que mínimo para el sujeto, como hemofilia, otros trastornos graves de la coagulación o un acceso venoso significativamente deteriorado.
Una condición que requiere una intervención médica activa o un control para evitar un peligro grave para la salud o el bienestar del participante.
Se sabe que está embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Adultos sanos de 18 a 60 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para seleccionar sujetos para su elegibilidad para participar en ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: En marcha
|
La duración de la participación de los sujetos es variable y puede durar desde unas pocas semanas hasta varios meses para cada sujeto.
|
En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 110164
- 11-I-0164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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