임상 시험을 위한 지원자 선별
VRC 500: 연구 목적으로 평가되는 연구 제품 및 라이선스 제품의 임상 시험을 위한 지원자 스크리닝
배경:
- 국립보건원 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID)는 백신 임상시험을 위해 건강한 지원자를 필요로 합니다. 이러한 시험을 통해 연구자들은 백신과 주사 장치를 연구할 수 있습니다. 이러한 연구를 통해 연구자들은 면역 체계와 백신의 작동 방식을 이해할 수 있습니다. 이 프로토콜에서 연구원들은 이러한 향후 시험을 위해 건강한 지원자를 선별할 것입니다.
목표:
- NIAID에서 임상 시험을 위해 건강한 지원자를 선별합니다.
적임:
- 만 18세 이상의 건강한 사람. 그들은 임상 시험에 참여할 수 있어야 하고 연구 연구를 위해 혈액을 제공할 수 있어야 합니다.
설계:
- 임상 시험을 위한 스크리닝은 백신 임상 시험이 시작되기 몇 달 전에 시작될 수 있습니다.
- 자원 봉사자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 그들은 또한 성행위 및 약물 사용에 대한 질문에 답할 수도 있습니다.
- 자원봉사자는 혈액 샘플과 가능하면 소변 샘플을 제공할 것입니다. 그들은 연구에 필요한 다른 검사를 받을 수 있습니다.
- 자원봉사자는 이 스크리닝 실험에서 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다....
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: VRC Recruitment
- 전화번호: (866) 833-5433
- 이메일: vrcrecruitment@mail.nih.gov
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30030
- 완전한
- Emory University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
- 모집하지 않고 적극적으로
- Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- VRC Clinic
- 전화번호: 301-451-8715
- 이메일: vaccines@nih.gov
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6056
- 완전한
- University of Pennsylvania-UPenn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
연령: 만 18세 이상
스크리닝이 진행되는 임상시험의 예정된 기간 동안 참여 가능
정보에 입각한 동의 절차를 완료할 능력과 의지가 있음
연구 제품, 면역 체계 및/또는 기타 의학적 상태에 대한 향후 연구를 위해 혈액 및/또는 조직 샘플을 수집하고 보관하는 데 동의합니다.
제외 기준:
반복적인 혈액 채취 또는 주사가 혈우병, 기타 심각한 응고 장애 또는 현저하게 손상된 정맥 접근과 같이 피험자에게 최소한의 위험 이상을 초래하는 상태
참가자의 건강이나 웰빙에 대한 심각한 위험을 피하기 위해 적극적인 의료 개입 또는 모니터링이 필요한 상태
임신 또는 수유중인 것으로 알려진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
건강한 성인 18~60세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 시험에 참여할 적격성을 위해 피험자를 선별합니다.
기간: 전진
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피험자 참여 기간은 가변적이며 각 피험자에 대해 몇 주에서 몇 달까지 지속될 수 있습니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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