Önkéntesek szűrése a klinikai vizsgálatokhoz
VRC 500: Önkéntesek szűrése a vizsgálati termékek és a kutatási célból kiértékelt, engedélyezett termékek klinikai vizsgálataihoz
Háttér:
- Az Országos Egészségügyi Intézetben működő Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) egészséges önkéntesekre van szüksége a vakcina klinikai vizsgálataihoz. Ezek a kísérletek lehetővé teszik a kutatóknak, hogy tanulmányozzák a vakcinákat és injekciós eszközöket. Ezek a vizsgálatok lehetővé teszik a kutatók számára az immunrendszer és a vakcinák működésének megértését is. Ebben a protokollban a kutatók egészséges önkénteseket szűrnek majd ezekhez a jövőbeni vizsgálatokhoz.
Célok:
- Egészséges önkéntesek szűrése a NIAID klinikai vizsgálataihoz.
Jogosultság:
- Egészséges, 18 év közötti vagy idősebb személyek. Rendelkezésre kell állniuk ahhoz, hogy részt vegyenek a klinikai vizsgálatokban, és vért kell biztosítaniuk a kutatási vizsgálatokhoz.
Tervezés:
- A klinikai vizsgálat szűrése több hónappal a vakcina klinikai vizsgálatának megkezdése előtt megkezdődhet.
- Az önkénteseket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik. Válaszolhatnak a szexuális tevékenységgel és a kábítószer-használattal kapcsolatos kérdésekre is.
- Az önkéntesek vérmintát és esetleg vizeletmintát fognak adni. A vizsgálathoz szükség szerint más teszteket is végezhetnek.
- Az önkéntesek nem részesülnek kezelésben ebben a szűrővizsgálatban...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: VRC Recruitment
- Telefonszám: (866) 833-5433
- E-mail: vrcrecruitment@mail.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Befejezve
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201-1595
- Aktív, nem toborzó
- Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- VRC Clinic
- Telefonszám: 301-451-8715
- E-mail: vaccines@nih.gov
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-6056
- Befejezve
- University of Pennsylvania-UPenn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Életkor: 18 éves vagy idősebb
Rendelkezésre áll abban a klinikai vizsgálatban a tervezett időtartamra, amelyre a szűrést végzik
Képes és hajlandó elvégezni a tájékozott beleegyezési folyamatot
beleegyezik abba, hogy vér- és/vagy szövetmintákat gyűjtsenek és tároljanak a vizsgálati termékek, az immunrendszer és/vagy más egészségügyi állapotok jövőbeni tanulmányozása céljából
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Olyan állapot, amelyben az ismételt vérvétel vagy injekció a minimálisnál nagyobb kockázatot jelent az alany számára, például hemofília, egyéb súlyos véralvadási rendellenességek vagy jelentősen károsodott vénás hozzáférés
Olyan állapot, amely aktív orvosi beavatkozást vagy megfigyelést igényel a résztvevő egészségének vagy jólétének súlyos veszélyének elkerülése érdekében
Ismert, hogy terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Egészséges felnőttek 18-60 éves korig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyok klinikai vizsgálatokban való részvételre való alkalmasságának szűrése.
Időkeret: Folyamatban lévő
|
A tantárgyi részvétel időtartama változó, néhány héttől több hónapig tarthat minden tárgy esetében.
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110164
- 11-I-0164
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szűrés
-
Radboud University Medical CenterBefejezveDerékfájdalom | A lábfájdalom típusa (radikuláris, nem radikuláris) | Életmód (ülő viselkedés és fizikai aktivitás) | Indítsa el a Back Screening Tool eszköztHollandia