Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af frivillige til kliniske forsøg

29. august 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 500: Screening af frivillige til kliniske forsøg med undersøgelsesprodukter og licenserede produkter vurderet til forskningsformål

Baggrund:

- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ved National Institutes of Health har brug for sunde frivillige til kliniske vaccineforsøg. Disse forsøg vil give forskere mulighed for at studere vacciner og injektionsanordninger. Disse undersøgelser vil også give forskere mulighed for at forstå immunsystemet, og hvordan vacciner virker. I denne protokol vil forskere screene raske frivillige for disse fremtidige forsøg.

Mål:

- At screene raske frivillige for kliniske forsøg på NIAID.

Berettigelse:

- Raske mennesker mellem 18 år eller ældre. De skal være tilgængelige for at deltage i kliniske forsøg og være i stand til at levere blod til forskningsundersøgelser.

Design:

  • Screening for et klinisk forsøg kan begynde flere måneder før det kliniske vaccineforsøg begynder.
  • Frivillige vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De kan også besvare spørgsmål om seksuel aktivitet og stofbrug.
  • Frivillige vil give blodprøver og muligvis urinprøver. De kan have andre tests efter behov for undersøgelsen.
  • Frivillige vil ikke modtage nogen behandling i dette screeningsforsøg....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at screene potentielle undersøgelser, for det meste raske frivillige, for at afgøre, om de er berettiget til kliniske forsøg med forsøgsprodukter udført af Vaccine Research Center (VRC), NIAID, NIH ved NIH Clinical Center. Undervisningsmateriale om undersøgelsesprodukter og -protokoller vil blive gennemgået med og udleveret til forsøgspersoner under deltagelse i screeningsprotokollen. Ca. 3.000 voksne på 18 år eller ældre vil blive tilmeldt; Aldersintervallerne kan dog være mere restriktive for nogle kliniske forsøg. Rekrutteringsindsatsen vil til enhver tid fokusere på de aldersintervaller, der er specificeret for de VRC-studier, der er under udvikling eller åbne for optjening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Afsluttet
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-6056
        • Afsluttet
        • University of Pennsylvania-UPenn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alder: 18 år eller ældre

Tilgængelig til at deltage i den planlagte varighed af det kliniske forsøg, som screeningen udføres for

Kan og er villig til at fuldføre processen med informeret samtykke

Accepter at få blod- og/eller vævsprøver indsamlet og opbevaret til fremtidige undersøgelser af undersøgelsesprodukter, immunsystemet og/eller andre medicinske tilstande

EXKLUSIONSKRITERIER:

En tilstand, hvor gentagne blodudtagninger eller injektioner udgør mere end minimal risiko for forsøgspersonen, såsom hæmofili, andre alvorlige koagulationsforstyrrelser eller væsentligt nedsat venøs adgang

En tilstand, der kræver aktiv medicinsk intervention eller overvågning for at afværge alvorlig fare for deltagerens helbred eller velvære

Kendt for at være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Raske voksne 18 - 60 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At screene forsøgspersoner for deres berettigelse til at deltage i kliniske forsøg.
Tidsramme: Igangværende
Varigheden af ​​fagdeltagelse er variabel og kan vare fra et par uger til flere måneder for hvert fag.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Anslået)

17. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2026

Sidst verificeret

25. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110164
  • 11-I-0164

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner