Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van vrijwilligers voor klinische onderzoeken

16 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 500: Vrijwilligers screenen voor klinische proeven van onderzoeksproducten en gelicentieerde producten geëvalueerd voor onderzoeksdoeleinden

Achtergrond:

- Het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) van de National Institutes of Health heeft gezonde vrijwilligers nodig voor klinische proeven met vaccins. Met deze proeven kunnen onderzoekers vaccins en injectieapparaten bestuderen. Deze studies zullen onderzoekers ook in staat stellen het immuunsysteem te begrijpen en hoe vaccins werken. In dit protocol zullen onderzoekers gezonde vrijwilligers screenen voor deze toekomstige onderzoeken.

Doelstellingen:

- Het screenen van gezonde vrijwilligers voor klinische proeven bij het NIAID.

Geschiktheid:

- Gezonde mensen van 18 jaar of ouder. Ze moeten beschikbaar zijn om deel te nemen aan klinische onderzoeken en bloed kunnen leveren voor onderzoeksstudies.

Ontwerp:

Screening voor een klinische proef kan enkele maanden beginnen voordat de klinische proef met het vaccin begint.
Vrijwilligers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Ze kunnen ook vragen beantwoorden over seksuele activiteit en drugsgebruik.
Vrijwilligers zorgen voor bloedmonsters en eventueel urinemonsters. Ze kunnen andere tests ondergaan die nodig zijn voor de studie.
Vrijwilligers krijgen geen enkele behandeling in deze screeningproef....

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Screening

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een potentiële studie, meestal gezonde vrijwilligers, te screenen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor klinische proeven met onderzoeksproducten die worden uitgevoerd door het Vaccine Research Center (VRC), NIAID, NIH in het NIH Clinical Center. Educatief materiaal over de onderzoeksproducten en -protocollen zal worden besproken met en verstrekt aan proefpersonen tijdens deelname aan het screeningsprotocol. Ongeveer 3.000 volwassenen van 18 jaar of ouder zullen worden ingeschreven; voor sommige klinische onderzoeken kunnen de leeftijdscategorieën echter restrictiever zijn. Wervingsinspanningen zullen zich op elk moment concentreren op de leeftijdscategorieën die zijn gespecificeerd voor de VRC-onderzoeken die in ontwikkeling zijn of openstaan voor opbouw.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: VRC Recruitment
Telefoonnummer: (866) 833-5433
E-mail: vrcrecruitment@mail.nih.gov

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30030
    - Voltooid
    - Emory University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
    - Actief, niet wervend
    - Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - Werving
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Contact:
      
      VRC Clinic
      
      Telefoonnummer: 301-451-8715
      
      E-mail: vaccines@nih.gov
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-6056
    - Voltooid
    - University of Pennsylvania-UPenn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Leeftijd: 18 jaar of ouder

Beschikbaar om deel te nemen voor de geplande duur van de klinische studie waarvoor de screening wordt uitgevoerd

In staat en bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien

Akkoord gaan met het verzamelen en bewaren van bloed- en/of weefselmonsters voor toekomstige studies van onderzoeksproducten, het immuunsysteem en/of andere medische aandoeningen

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een aandoening waarbij herhaalde bloedafnames of injecties een meer dan minimaal risico vormen voor de patiënt, zoals hemofilie, andere ernstige stollingsstoornissen of aanzienlijk verminderde veneuze toegang

Een aandoening die actieve medische interventie of monitoring vereist om ernstig gevaar voor de gezondheid of het welzijn van de deelnemer af te wenden

Bekend om zwanger te zijn of borstvoeding te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Ander

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 Gezonde volwassenen van 18 - 60 jaar oud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om proefpersonen te screenen op hun geschiktheid om deel te nemen aan klinische onderzoeken. Tijdsspanne: Voortdurende	De duur van de deelname van proefpersonen is variabel en kan voor elk vak enkele weken tot enkele maanden duren.	Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria