Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av frivillige for kliniske studier

29. mars 2024 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 500: Screening av frivillige for kliniske utprøvinger av undersøkelsesprodukter og lisensierte produkter evaluert for forskningsformål

Bakgrunn:

– National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ved National Institutes of Health trenger friske frivillige for kliniske vaksinestudier. Disse forsøkene vil tillate forskere å studere vaksiner og injeksjonsutstyr. Disse studiene vil også tillate forskere å forstå immunsystemet og hvordan vaksiner fungerer. I denne protokollen vil forskere screene friske frivillige for disse fremtidige forsøkene.

Mål:

- Å screene friske frivillige for kliniske studier ved NIAID.

Kvalifisering:

- Friske personer mellom 18 år eller eldre. De må være tilgjengelige for å delta i kliniske studier og kunne gi blod til forskningsstudier.

Design:

  • Screening for en klinisk utprøving kan begynne flere måneder før den kliniske vaksinestudien starter.
  • Frivillige vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie. De kan også svare på spørsmål om seksuell aktivitet og narkotikabruk.
  • Frivillige vil gi blodprøver og eventuelt urinprøver. De kan ha andre tester etter behov for studiet.
  • Frivillige vil ikke motta noen behandling i denne screeningforsøket....

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å screene potensielle studier, for det meste friske frivillige, for å finne ut om de er kvalifisert for kliniske studier av undersøkelsesprodukter utført av Vaccine Research Center (VRC), NIAID, NIH ved NIH Clinical Center. Undervisningsmateriell om undersøkelsesproduktene og protokollene vil bli gjennomgått med og gitt til forsøkspersoner under deltakelse i screeningsprotokollen. Omtrent 3000 voksne 18 år eller eldre vil bli påmeldt; Aldersområdene kan imidlertid være mer restriktive for enkelte kliniske studier. Rekrutteringsarbeid til enhver tid vil fokusere på aldersgruppene som er spesifisert for VRC-studiene som er under utvikling eller åpne for opptjening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30030
        • Fullført
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-6056
        • Fullført
        • University of Pennsylvania-UPenn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alder: 18 år eller eldre

Tilgjengelig for å delta i den planlagte varigheten av den kliniske studien som screeningen gjøres for

Kan og er villig til å fullføre prosessen med informert samtykke

Godta å få blod- og/eller vevsprøver samlet inn og lagret for fremtidige studier av undersøkelsesprodukter, immunsystemet og/eller andre medisinske tilstander

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En tilstand der gjentatte blodprøver eller injeksjoner utgjør mer enn minimal risiko for pasienten som hemofili, andre alvorlige koagulasjonsforstyrrelser eller betydelig nedsatt venetilgang

En tilstand som krever aktiv medisinsk intervensjon eller overvåking for å avverge alvorlig fare for deltakerens helse eller velvære

Kjent for å være gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Friske voksne 18 - 60 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å screene forsøkspersoner for deres kvalifisering til å delta i kliniske studier.
Tidsramme: Pågående
Varigheten av fagdeltakelsen er variabel, og kan vare fra noen uker til flere måneder for hvert fag.
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Først lagt ut (Antatt)

17. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

28. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 110164
  • 11-I-0164

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere