- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01375530
Screening av frivilliga för kliniska prövningar
VRC 500: Screening av frivilliga för kliniska prövningar av undersökningsprodukter och licensierade produkter utvärderade för forskningsändamål
Bakgrund:
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) vid National Institutes of Health behöver friska frivilliga för kliniska prövningar av vaccin. Dessa försök gör det möjligt för forskare att studera vacciner och injektionsutrustning. Dessa studier kommer också att tillåta forskare att förstå immunsystemet och hur vacciner fungerar. I detta protokoll kommer forskare att screena friska frivilliga för dessa framtida försök.
Mål:
- Att screena friska frivilliga för kliniska prövningar vid NIAID.
Behörighet:
- Friska personer mellan 18 år eller äldre. De måste vara tillgängliga för att delta i kliniska prövningar och kunna ge blod för forskningsstudier.
Design:
- Screening för en klinisk prövning kan påbörjas flera månader innan den kliniska prövningen av vaccinet börjar.
- Volontärer kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. De kan också svara på frågor om sexuell aktivitet och droganvändning.
- Frivilliga kommer att ge blodprover och eventuellt urinprover. De kan ha andra tester som behövs för studien.
- Volontärer kommer inte att få någon behandling i denna screeningstudie....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: VRC Recruitment
- Telefonnummer: (866) 833-5433
- E-post: vrcrecruitment@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Avslutad
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1595
- Aktiv, inte rekryterande
- Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- VRC Clinic
- Telefonnummer: 301-451-8715
- E-post: vaccines@nih.gov
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-6056
- Avslutad
- University of Pennsylvania-UPenn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Ålder: 18 år eller äldre
Tillgänglig att delta under den planerade varaktigheten av den kliniska prövningen för vilken screeningen görs
Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
Gå med på att få blod- och/eller vävnadsprover insamlade och lagrade för framtida studier av undersökningsprodukter, immunsystemet och/eller andra medicinska tillstånd
EXKLUSIONS KRITERIER:
Ett tillstånd där upprepade blodtappningar eller injektioner utgör mer än minimal risk för patienten, såsom blödarsjuka, andra allvarliga koagulationsstörningar eller signifikant försämrad venös tillgång
Ett tillstånd som kräver aktiv medicinsk intervention eller övervakning för att avvärja allvarlig fara för deltagarens hälsa eller välbefinnande
Känd för att vara gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Friska vuxna 18 - 60 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att screena försökspersoner för deras behörighet att delta i kliniska prövningar.
Tidsram: Pågående
|
Varaktigheten av ämnesdeltagande är varierande och kan vara från några veckor till flera månader för varje ämne.
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 110164
- 11-I-0164
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökning
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAvslutadScreening koloskopiFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCAvslutad
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...AvslutadKolorektal screeningFörenta staterna
-
Motus GI Medical Technologies LtdRekrytering
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadNeonatal screeningFörenta staterna
-
Gokalp OnerRekryteringPreimplantation genetisk screeningKalkon
-
Chinese University of Hong KongAvslutad