Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaaehtoisten seulonta kliinisiä kokeita varten

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 500: Vapaaehtoisten seulonta tutkimustuotteiden ja tutkimustarkoituksiin arvioitujen lisensoitujen tuotteiden kliinisiä kokeita varten

Tausta:

- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) National Institutes of Healthissa tarvitsee terveitä vapaaehtoisia rokotteiden kliinisiin kokeisiin. Nämä kokeet antavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia rokotteita ja injektiolaitteita. Nämä tutkimukset antavat tutkijoille myös mahdollisuuden ymmärtää immuunijärjestelmää ja rokotteiden toimintaa. Tässä protokollassa tutkijat seulovat terveitä vapaaehtoisia näitä tulevia kokeita varten.

Tavoitteet:

- Terveiden vapaaehtoisten seulominen NIAID:n kliinisiä tutkimuksia varten.

Kelpoisuus:

- Terveet vähintään 18-vuotiaat. Heidän on oltava käytettävissä voidakseen osallistua kliinisiin tutkimuksiin ja kyettävä toimittamaan verta tutkimustutkimuksiin.

Design:

Kliinisen tutkimuksen seulonta voi alkaa useita kuukausia ennen rokotteen kliinisen tutkimuksen alkamista.
Vapaaehtoiset seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. He voivat myös vastata kysymyksiin seksuaalisesta aktiivisuudesta ja huumeiden käytöstä.
Vapaaehtoiset antavat verinäytteitä ja mahdollisesti virtsanäytteitä. Heillä voi olla muita tutkimuksia varten tarvittavia testejä.
Vapaaehtoiset eivät saa mitään hoitoa tässä seulontatutkimuksessa....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Seulonta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa mahdollisia tutkimuksia, enimmäkseen terveitä vapaaehtoisia, jotta voidaan määrittää, ovatko he oikeutettuja rokotetutkimuskeskuksen (VRC), NIAID, NIH NIH Clinical Centerissä suorittamiin tutkimustuotteiden kliinisiin tutkimuksiin. Tutkimustuotteita ja protokollia koskevat koulutusmateriaalit käydään läpi ja toimitetaan koehenkilöille seulontaprotokollaan osallistumisen aikana. Noin 3 000 vähintään 18-vuotiasta aikuista otetaan mukaan. ikäjakaumat voivat kuitenkin olla rajoittavampia joissakin kliinisissä tutkimuksissa. Rekrytointityössä keskitytään kulloinkin kehitteillä oleville tai kerrytettävissä oleville VRC-tutkimuksille määriteltyihin ikäryhmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: VRC Recruitment
Puhelinnumero: (866) 833-5433
Sähköposti: vrcrecruitment@mail.nih.gov

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30030
    - Valmis
    - Emory University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - Rekrytointi
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      VRC Clinic
      
      Puhelinnumero: 301-451-8715
      
      Sähköposti: vaccines@nih.gov
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6056
    - Valmis
    - University of Pennsylvania-UPenn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ikä: 18 vuotta tai vanhempi

Voi osallistua suunnitellun ajan kliiniseen tutkimukseen, jota varten seulonta tehdään

Pystyy ja haluaa suorittaa tietoisen suostumusprosessin

suostut siihen, että veri- ja/tai kudosnäytteitä kerätään ja säilytetään tulevia tutkimustuotteita, immuunijärjestelmää ja/tai muita sairauksia varten

POISTAMISKRITEERIT:

Tila, jossa toistuvat veren otokset tai injektiot aiheuttavat enemmän kuin minimaalisen riskin kohteelle, kuten hemofilia, muut vakavat hyytymishäiriöt tai merkittävästi heikentynyt laskimopääsy

Tila, joka vaatii aktiivista lääketieteellistä väliintuloa tai seurantaa vakavan vaaran välttämiseksi osallistujan terveydelle tai hyvinvoinnille

Tiedetään olevan raskaana tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Muut

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Terveet aikuiset 18-60v

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Selvittää koehenkilöiden kelpoisuuden osallistua kliinisiin tutkimuksiin. Aikaikkuna: Jatkuva	Aiheeseen osallistumisen kesto vaihtelee ja voi kestää muutamasta viikosta useisiin kuukausiin kunkin aiheen osalta.	Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Päätutkija: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit