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Voluntários de Triagem para Ensaios Clínicos

16 de setembro de 2026 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 500: Triagem de Voluntários para Ensaios Clínicos de Produtos Investigacionais e Produtos Licenciados Avaliados para Fins de Pesquisa

Fundo:

- O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) nos Institutos Nacionais de Saúde precisa de voluntários saudáveis para ensaios clínicos de vacinas. Esses testes permitirão aos pesquisadores estudar vacinas e dispositivos de injeção. Esses estudos também permitirão aos pesquisadores entender o sistema imunológico e como as vacinas funcionam. Neste protocolo, os pesquisadores farão a triagem de voluntários saudáveis para esses testes futuros.

Objetivos.

- Para triagem de voluntários saudáveis para ensaios clínicos no NIAID.

Elegibilidade:

- Pessoas saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos. Eles devem estar disponíveis para participar de ensaios clínicos e ser capazes de fornecer sangue para estudos de pesquisa.

Projeto:

A triagem para um ensaio clínico pode começar vários meses antes do início do ensaio clínico da vacina.
Os voluntários serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Eles também podem responder a perguntas sobre atividade sexual e uso de drogas.
Os voluntários fornecerão amostras de sangue e possivelmente amostras de urina. Eles podem ter outros testes conforme necessário para o estudo.
Os voluntários não receberão nenhum tratamento neste teste de triagem....

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Triagem

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é rastrear estudos em potencial, principalmente voluntários saudáveis, para determinar se eles são elegíveis para ensaios clínicos de produtos experimentais conduzidos pelo Centro de Pesquisa de Vacinas (VRC), NIAID, NIH no NIH Clinical Center. Os materiais educativos sobre os produtos e protocolos em investigação serão analisados e fornecidos aos participantes durante a participação no protocolo de triagem. Aproximadamente 3.000 adultos com 18 anos ou mais serão inscritos; no entanto, as faixas etárias podem ser mais restritivas para alguns ensaios clínicos. Os esforços de recrutamento a qualquer momento se concentrarão nas faixas etárias especificadas para os estudos VRC que estão em desenvolvimento ou abertos para acúmulo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: VRC Recruitment
Número de telefone: (866) 833-5433
E-mail: vrcrecruitment@mail.nih.gov

Locais de estudo

Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30030
    - Concluído
    - Emory University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
    - Ativo, não recrutando
    - Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - Recrutamento
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Contato:
      
      VRC Clinic
      
      Número de telefone: 301-451-8715
      
      E-mail: vaccines@nih.gov
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-6056
    - Concluído
    - University of Pennsylvania-UPenn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Idade: 18 anos ou mais

Disponível para participar pela duração planejada do ensaio clínico para o qual a triagem está sendo feita

Capaz e disposto a concluir o processo de consentimento informado

Concordar em coletar e armazenar amostras de sangue e/ou tecido para estudos futuros de produtos em investigação, sistema imunológico e/ou outras condições médicas

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Uma condição na qual repetidas coletas de sangue ou injeções representam mais do que um risco mínimo para o sujeito, como hemofilia, outros distúrbios graves de coagulação ou acesso venoso significativamente prejudicado

Uma condição que requer intervenção médica ativa ou monitoramento para evitar perigo grave para a saúde ou bem-estar do participante

Sabe-se que está grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Outro

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 Adultos saudáveis de 18 a 60 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Para selecionar indivíduos quanto à sua elegibilidade para participar de ensaios clínicos. Prazo: Em andamento	A duração da participação do sujeito é variável e pode durar de algumas semanas a vários meses para cada sujeito.	Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

Investigador principal: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ