Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesiewowe ochotników do badań klinicznych

4 września 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 500: Wolontariusze przesiewowi do badań klinicznych produktów badawczych i produktów licencjonowanych ocenianych do celów badawczych

Tło:

- Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) przy Narodowym Instytucie Zdrowia potrzebuje zdrowych ochotników do badań klinicznych szczepionek. Próby te pozwolą naukowcom badać szczepionki i urządzenia do wstrzykiwania. Badania te pozwolą również naukowcom zrozumieć układ odpornościowy i sposób działania szczepionek. W tym protokole naukowcy będą sprawdzać zdrowych ochotników pod kątem tych przyszłych prób.

Cele:

- Do badań przesiewowych zdrowych ochotników do badań klinicznych w NIAID.

Uprawnienia:

- Zdrowi ludzie w wieku od 18 lat. Muszą być dyspozycyjni, aby wziąć udział w badaniach klinicznych i być w stanie dostarczać krew do badań naukowych.

Projekt:

Badania przesiewowe do badania klinicznego mogą rozpocząć się na kilka miesięcy przed rozpoczęciem badania klinicznego szczepionki.
Wolontariusze zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Mogą również odpowiadać na pytania dotyczące aktywności seksualnej i używania narkotyków.
Wolontariusze będą dostarczać próbki krwi i ewentualnie próbki moczu. Mogą mieć inne testy potrzebne do badania.
Ochotnicy nie otrzymają żadnego leczenia w tym badaniu przesiewowym....

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Ekranizacja

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie potencjalnych badań, głównie zdrowych ochotników, w celu ustalenia, czy kwalifikują się oni do badań klinicznych produktów eksperymentalnych prowadzonych przez Vaccine Research Center (VRC), NIAID, NIH w Centrum Klinicznym NIH. Materiały edukacyjne dotyczące badanych produktów i protokołów zostaną przejrzane i przekazane uczestnikom podczas udziału w protokole badania przesiewowego. Zarejestrowanych zostanie około 3000 dorosłych w wieku 18 lat lub starszych; jednak przedziały wiekowe mogą być bardziej restrykcyjne w przypadku niektórych badań klinicznych. Wysiłki rekrutacyjne w dowolnym momencie będą koncentrować się na przedziałach wiekowych określonych dla studiów VRC, które są w fazie rozwoju lub są otwarte.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: VRC Recruitment
Numer telefonu: (866) 833-5433
E-mail: vrcrecruitment@mail.nih.gov

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
    - Zakończony
    - Emory University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Univ of MD School of Medicine Center for Vaccine Development & Global Health
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
    - Rekrutacyjny
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Kontakt:
      
      VRC Clinic
      
      Numer telefonu: 301-451-8715
      
      E-mail: vaccines@nih.gov
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-6056
    - Zakończony
    - University of Pennsylvania-UPenn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek: 18 lat lub więcej

Dostępność do udziału w planowanym czasie trwania badania klinicznego, dla którego przeprowadzany jest screening

Zdolny i chętny do zakończenia procesu uzyskiwania świadomej zgody

Wyrażają zgodę na pobranie i przechowywanie próbek krwi i/lub tkanek do przyszłych badań produktów badawczych, układu odpornościowego i/lub innych schorzeń

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Stan, w którym wielokrotne pobieranie krwi lub wstrzyknięcia stwarzają większe niż minimalne ryzyko dla pacjenta, takie jak hemofilia, inne ciężkie zaburzenia krzepnięcia lub znacznie upośledzony dostęp żylny

Stan wymagający aktywnej interwencji medycznej lub monitorowania w celu zapobieżenia poważnemu zagrożeniu zdrowia lub samopoczucia uczestnika

Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Inny

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Zdrowi dorośli w wieku 18–60 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aby przeszukiwać pacjentów pod kątem ich kwalifikowalności do udziału w badaniach klinicznych. Ramy czasowe: Bieżący	Czas trwania uczestnictwa w przedmiotach jest zmienny i może trwać od kilku tygodni do kilku miesięcy dla każdego przedmiotu.	Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Główny śledczy: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości