局所進行性または転移性固形腫瘍の参加者における安全性、忍容性および薬物動態を評価するためのアテゾリズマブ（遺伝子操作された抗プログラムデスリガンド 1 [PDL1] 抗体）の研究
2018年12月10日 更新者：Genentech, Inc.
局所進行性または転移性固形腫瘍または血液悪性腫瘍の患者に単剤として静脈内投与されるアテゾリズマブ (MPDL3280A) の安全性および薬物動態に関する第 I 相非盲検用量漸増研究
この第I相、多施設共同、ファースト・イン・ヒト、非盲検、用量漸増試験では、局所進行性または転移性の固形悪性腫瘍または血液悪性腫瘍の参加者に単剤として投与されるアテゾリズマブ（MPDL3280A）の安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。 。
この研究は、用量漸増コホートと拡張コホートの 2 つのコホートで実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
661
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- HonorHealth Research Institute - Pima Center
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- The Angeles Clinic
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Univ Medical Center; Dept Central Pharmacy
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Cancer Center
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33647
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Uni of Chicago
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins Univ Med Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Can Ins
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital.
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
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North Carolina
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Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- Carolina BioOncology Institute; Can Therapy & Res Ctr
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Inst.
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
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London、イギリス、EC1A 7BE
- Barts & London School of Med; Medical Oncology
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Lyon、フランス、69008
- Centre Leon Berard
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Toulouse、フランス、31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy; Drct
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16 ～ 17 歳の参加者は、メディカル モニターとの相談後に登録されます。
- 組織学的または細胞学的に記録された、進行性（切除不能）または最後の抗腫瘍療法以降に再発して進行しており、認められた標準的な治癒療法が存在しない、治癒不能または転移性の固形腫瘍または血液悪性腫瘍
- パラフィンブロック（推奨）または少なくとも15枚の未染色スライドの代表的な腫瘍標本と、関連する病理レポート
- 血液および末端臓器の適切な機能
- 固形悪性腫瘍を有する参加者に対するRECIST v1.1による測定可能な疾患。 前立腺がん、多形神経膠芽腫（GBM）、悪性リンパ腫、または多発性骨髄腫の参加者に対する疾患固有の基準
- 妊娠の可能性のある女性の場合: 禁欲を続けるか避妊方法を使用することに同意する
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1
- 用量漸増コホートで連続生検を受ける参加者の場合、ベースライン腫瘍組織サンプルは、深部腫瘍組織または臓器についてはコア針生検、または皮膚または皮下病変（直径 >/= 5 ミリメートル [mm]）については切除生検またはパンチ生検である必要があります。連続生検に適しています）
除外基準:
- 既知の原発性中枢神経系（CNS）悪性腫瘍または症候性CNS転移
- チャイニーズハムスターの卵巣細胞で生成された医薬品またはアテゾリズマブ製剤の成分に対する既知の過敏症
- 自己免疫疾患の病歴またはリスク（例、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に伴う血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群、ベル麻痺、ギランバレー症候群、多発性硬化症、自己免疫性甲状腺疾患、血管炎） 、または糸球体腎炎）
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、活動性B型肝炎（慢性または急性）、またはC型肝炎感染症の病歴
- サイクル1、1日目の前2週間以内に感染の兆候または症状がある
- -サイクル1、1日目前の5年以内に研究中の疾患以外の悪性腫瘍
- 同種骨髄移植または固形臓器移植の経験のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 0.01 mg/kg
参加者は、DLTに達するまで、あるいは研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、または別の抗がん療法の開始までのいずれかまで、3週間ごと（q3w）にアテゾリズマブ0.01ミリグラム/キログラム（mg/kg）の静脈内（IV）注入を受けます。最初に発生します。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 0.03 mg/kg
参加者は、DLTに達するか、研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、または別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、アテゾリズマブ0.03 mg/kg q3wのIV注入を受けます。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 0.1 mg/kg
参加者は、DLTに達するか、研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、あるいは別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、アテゾリズマブ0.1 mg/kg q3wのIV注入を受けます。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 0.3 mg/kg
参加者は、DLTに達するか、研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、または別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、アテゾリズマブ0.3 mg/kg q3wのIV注入を受けます。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 1 mg/kg
参加者は、DLTに達するか、研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、あるいは別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、アテゾリズマブ1mg/kgを3週毎にIV注入される。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 3 mg/kg
参加者は、DLTに達するか、研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、または別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、アテゾリズマブ3 mg/kg q3wのIV注入を受けます。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 10 mg/kg
参加者は、DLTに達するか、研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、あるいは別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、アテゾリズマブ10 mg/kg q3wのIV注入を受けます。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：用量漸増コホート: アテゾリズマブ 20 mg/kg
参加者は、DLTに達するか、研究終了もしくは治療中止もしくは死亡、または別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、アテゾリズマブ20 mg/kg q3wのIV注入を受けます。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：拡大コホート (アテゾリズマブ)
参加者は、研究終了または治療中止もしくは死亡、または別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで、q3wでアテゾリズマブのIV注入を受けます。
総薬物曝露がMTDまたは最大投与量（MAD）で達成される曝露量以下（</=）となる用量が拡大コホートに選択されます。
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アテゾリズマブは、用量漸増コホートにおける 8 つの用量レベル (0.01、0.03、0.1、0.3、1、3、10、20 mg/kg) および総薬物曝露をもたらす用量で IV 点滴として投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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用量制限毒性（DLT）を有する参加者の数
時間枠：1日目から21日目まで
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1日目から21日目まで
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アテゾリズマブの最大耐用量 (MTD)
時間枠：1日目から21日目まで
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1日目から21日目まで
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アテゾリズマブの第 2 相推奨用量 (RP2D)
時間枠：MTD決定時までのベースライン（21日目まで）
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MTD決定時までのベースライン（21日目まで）
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有害事象のある参加者の割合
時間枠：ベースラインは治験治療の最後の投与後90日後、または別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで（最長約7年）
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ベースラインは治験治療の最後の投与後90日後、または別の抗がん療法の開始のいずれか早い方まで（最長約7年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗治療抗体 (ATA) を持つ参加者の割合
時間枠：サイクル1、2、4、8、16、17、20(サイクル長=21日)の1日目に投与前(0時間[時間])、その後8サイクルごと、治療中止時、その後最長30日ごと研究治療の最後の投与後、死亡/研究終了までの120日（最長約7年）
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サイクル1、2、4、8、16、17、20(サイクル長=21日)の1日目に投与前(0時間[時間])、その後8サイクルごと、治療中止時、その後最長30日ごと研究治療の最後の投与後、死亡/研究終了までの120日（最長約7年）
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アテゾリズマブの濃度時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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用量漸増コホート: サイクル 1 ～ 5、7 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の投与前 (0 時間)、注入後 0.5 時間 (注入期間 = 60 分 [分])。サイクル 1 の 2、4、8、15 日目。サイクル8、10、12、14、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年） 拡大コホート：サイクル1～4の1日目の投与前（0時間）、注入後0.5時間（注入時間=60分）（サイクル長= 21日);サイクル 1 の 2、8、15 日目。サイクル2～5、7、8、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年）
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サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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アテゾリズマブの最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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用量漸増コホート: サイクル 1 ～ 5、7 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の投与前 (0 時間)、注入後 0.5 時間 (注入期間 = 60 分 [分])。サイクル 1 の 2、4、8、15 日目。サイクル8、10、12、14、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年） 拡大コホート：サイクル1～4の1日目の投与前（0時間）、注入後0.5時間（注入時間=60分）（サイクル長= 21日);サイクル 1 の 2、8、15 日目。サイクル2～5、7、8、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年）
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サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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アテゾリズマブの最小血清濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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用量漸増コホート: サイクル 1 ～ 5、7 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の投与前 (0 時間)、注入後 0.5 時間 (注入期間 = 60 分 [分])。サイクル 1 の 2、4、8、15 日目。サイクル8、10、12、14、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年） 拡大コホート：サイクル1～4の1日目の投与前（0時間）、注入後0.5時間（注入時間=60分）（サイクル長= 21日);サイクル 1 の 2、8、15 日目。サイクル2～5、7、8、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年）
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サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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アテゾリズマブのクリアランス (CL)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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用量漸増コホート: サイクル 1 ～ 5、7 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の投与前 (0 時間)、注入後 0.5 時間 (注入期間 = 60 分 [分])。サイクル 1 の 2、4、8、15 日目。サイクル8、10、12、14、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年） 拡大コホート：サイクル1～4の1日目の投与前（0時間）、注入後0.5時間（注入時間=60分）（サイクル長= 21日);サイクル 1 の 2、8、15 日目。サイクル2～5、7、8、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年）
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サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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アテゾリズマブの定常状態の体積（Vss）
時間枠：サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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用量漸増コホート: サイクル 1 ～ 5、7 (サイクル長 = 21 日) の 1 日目の投与前 (0 時間)、注入後 0.5 時間 (注入期間 = 60 分 [分])。サイクル 1 の 2、4、8、15 日目。サイクル8、10、12、14、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年） 拡大コホート：サイクル1～4の1日目の投与前（0時間）、注入後0.5時間（注入時間=60分）（サイクル長= 21日);サイクル 1 の 2、8、15 日目。サイクル2～5、7、8、16、17、20の1日目に投与前(0時間)、その後8サイクルごと(最長約7年間)、治療中止時、その後最長120日間30日ごと死亡/研究終了までの研究治療の最後の用量（最長約7年）
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サイクル 1 の 1 日目の投与前 (0 時間)、治験治療の最後の投与後最大 120 日、死亡/研究終了まで (最長約 7 年) (詳細な期間は転帰測定の説明に記載)
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固形腫瘍バージョン 1.1 (RECIST v1.1) の反応評価基準によって評価され、全体的に最良の反応を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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免疫関連反応基準 (irRC) によって評価された、全体的に最良の反応を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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RECIST v1.1 によって評価された、客観的反応 (完全反応 [CR] または部分反応 [PR]) を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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IrRC によって評価された、客観的反応 (CR または PR) を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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RECIST v1.1 によって評価された客観的反応の期間
時間枠：客観的な反応が記録された最初の発生から、何らかの原因による再発または死亡までの時間（最長約7年）
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客観的な反応が記録された最初の発生から、何らかの原因による再発または死亡までの時間（最長約7年）
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IrRC によって評価された客観的反応の期間
時間枠：客観的な反応が記録された最初の発生から、何らかの原因による再発または死亡までの時間（最長約7年）
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客観的な反応が記録された最初の発生から、何らかの原因による再発または死亡までの時間（最長約7年）
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無増悪生存期間 (PFS)、RECIST v1.1 によって評価
時間枠：ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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PFS、irRC による評価
時間枠：ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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ベースラインから進行または死亡の最初の発生まで（いずれか早い方）（最長約 7 年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shemesh CS, Chan P, Legrand FA, Shames DS, Das Thakur M, Shi J, Bailey L, Vadhavkar S, He X, Zhang W, Bruno R. Pan-cancer population pharmacokinetics and exposure-safety and -efficacy analyses of atezolizumab in patients with high tumor mutational burden. Pharmacol Res Perspect. 2020 Dec;8(6):e00685. doi: 10.1002/prp2.685.
- Morrissey KM, Marchand M, Patel H, Zhang R, Wu B, Phyllis Chan H, Mecke A, Girish S, Jin JY, Winter HR, Bruno R. Alternative dosing regimens for atezolizumab: an example of model-informed drug development in the postmarketing setting. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Dec;84(6):1257-1267. doi: 10.1007/s00280-019-03954-8. Epub 2019 Sep 21.
- Petrylak DP, Loriot Y, Shaffer DR, Braiteh F, Powderly J, Harshman LC, Conkling P, Delord JP, Gordon M, Kim JW, Sarkar I, Yuen K, Kadel EE 3rd, Mariathasan S, O'Hear C, Narayanan S, Fasso M, Carroll S, Powles T. Safety and Clinical Activity of Atezolizumab in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Phase I Study. Clin Cancer Res. 2021 Jun 15;27(12):3360-3369. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-1981. Epub 2021 Feb 10.
- Chiang AC, Sequist LVD, Gilbert J, Conkling P, Thompson D, Marcoux JP, Gettinger S, Kowanetz M, Molinero L, O'Hear C, Fasso M, Lam S, Gordon MS. Clinical Activity and Safety of Atezolizumab in a Phase 1 Study of Patients With Relapsed/Refractory Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2020 Sep;21(5):455-463.e4. doi: 10.1016/j.cllc.2020.05.008. Epub 2020 May 12.
- Molinero L, Li Y, Chang CW, Maund S, Berg M, Harrison J, Fasso M, O'Hear C, Hegde P, Emens LA. Tumor immune microenvironment and genomic evolution in a patient with metastatic triple negative breast cancer and a complete response to atezolizumab. J Immunother Cancer. 2019 Oct 23;7(1):274. doi: 10.1186/s40425-019-0740-8.
- Hamid O, Molinero L, Bolen CR, Sosman JA, Munoz-Couselo E, Kluger HM, McDermott DF, Powderly JD, Sarkar I, Ballinger M, Fasso M, O'Hear C, Chen DS, Hegde PS, Hodi FS. Safety, Clinical Activity, and Biological Correlates of Response in Patients with Metastatic Melanoma: Results from a Phase I Trial of Atezolizumab. Clin Cancer Res. 2019 Oct 15;25(20):6061-6072. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3488. Epub 2019 Jul 29.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月21日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月10日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
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