21日間のダニエル断食の健康上の利点
2011年6月20日 更新者：University of Memphis
男性と女性における21日間のダニエル断食の生化学的、血行力学的、および人体測定的効果
研究者らは、クリル オイル カプセル (1 日 2 グラム) を補給した個人は、21 日間のダニエル ファスティング中に健康関連変数の改善が強化されるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この調査の主な目的の 1 つは、オキアミ油の補給 (1 日 2 グラムを 21 日間) が、特に血中脂質と脂質過酸化に関して、21 日間のダニエル断食の効果を高めるかどうかを判断することでした.
研究者は、アディポネクチンおよび/またはレジスチンが絶食に反応して変化するかどうかを判断することにも関心を持っていました.これらのアディポカインは、研究者が21日間のダニエル断食の最初の調査で観察した好ましい糖調節変化を媒介する可能性があるためです.
最後に、研究者は、ダニエル・ファスト中の多量栄養素と微量栄養素の摂取量の変化、およびこれらの食事の変化が、選択した血行動態、人体測定、血中脂質、糖調節、酸化ストレス、炎症、腎臓、および肝臓のバイオマーカーにどのように影響するかを決定しようとしました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります。
- 21日間のビーガン食に喜んで参加する必要があります.
- オキアミ油またはココナッツ オイル カプセル (ランダムに割り当てられます) のいずれかを喜んで消費する必要があります。
除外基準:
- 喫煙者
- 抗酸化サプリメントの定期的な摂取
- 妊娠中または妊娠を希望している女性
- 貧弱な静脈（採血を成功させるのが困難な静脈 - これは目視検査によって決定されました）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クリルオイルカプセル
21日間、毎日2グラム
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21 日間のダニエル ファスティング中、グループ 1 はクリル オイル カプセル (1 日 2 グラム) を補給し、グループ 2 はプラセボ (ココナッツ オイル カプセルを 1 日 2 グラム) を補給しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ココナッツオイルカプセル
1 日 2 グラムを 21 日間
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21 日間のダニエル ファスティング中、グループ 1 はクリル オイル カプセル (1 日 2 グラム) を補給し、グループ 2 はプラセボ (ココナッツ オイル カプセルを 1 日 2 グラム) を補給しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中脂質
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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総コレステロール、LDL-C、HDL-C、VLDL-C、トリグリセリド
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3週間でのベースラインからの変化
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糖調節マーカー
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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血糖、血中インスリン、血清レジスチン、血清アディポネクチン
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3週間でのベースラインからの変化
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酸化ストレスと抗酸化状態のマーカー
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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血漿マロンジアルデヒド、血漿過酸化水素、血漿硝酸塩/亜硝酸塩、トロロックス等価抗酸化能（血清で測定）
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3週間でのベースラインからの変化
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血圧
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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収縮期血圧、拡張期血圧
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3週間でのベースラインからの変化
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C反応性タンパク質
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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3週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体測定変数
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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体重、体格指数、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、体脂肪率、体脂肪量、除脂肪量
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3週間でのベースラインからの変化
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代謝パネル
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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血中尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、二酸化炭素、カルシウム、タンパク質、アルブミン、グロブリン、ビリルビン、アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ、アラニントランスアミナーゼ
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3週間でのベースラインからの変化
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完全な血算
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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白血球、赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、平均細胞容積、平均細胞ヘモグロビン、平均赤血球ヘモグロビン濃度、赤血球分布幅、血小板、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球
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3週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard J Bloomer, Doctorate、University of Memphis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月20日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。