- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01378767
Avantages pour la santé d'un Daniel Fast de 21 jours
20 juin 2011 mis à jour par: University of Memphis
Effets biochimiques, hémodynamiques et anthropométriques d'un jeûne de Daniel de 21 jours chez les hommes et les femmes
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les personnes prenant des capsules d'huile de krill (deux grammes par jour) bénéficieraient d'améliorations accrues des variables liées à la santé au cours d'un Daniel Fast de 21 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des principaux objectifs de cette enquête était de déterminer si la supplémentation en huile de krill (deux grammes par jour pendant 21 jours) améliore les effets d'un Daniel Fast de 21 jours, en particulier en ce qui concerne les lipides sanguins et la peroxydation des lipides.
Les enquêteurs étaient également intéressés à déterminer si l'adiponectine et/ou la résistine changent en réponse au jeûne, car ces adipokines pourraient potentiellement médier les changements glucorégulateurs favorables que les enquêteurs ont observés lors de notre enquête initiale sur un Daniel Fast de 21 jours.
Enfin, les chercheurs ont cherché à déterminer les changements dans l'apport en macronutriments et en micronutriments au cours d'un Daniel Fast, et comment ces changements alimentaires affectent nos biomarqueurs hémodynamiques, anthropométriques, lipidiques sanguins, glucorégulateurs, oxydatifs, inflammatoires, rénaux et hépatiques sélectionnés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Doit être disposé à participer à un régime végétalien pendant 21 jours.
- Doit être prêt à consommer des capsules d'huile de krill ou d'huile de noix de coco (attribuées au hasard).
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- consommation régulière de suppléments antioxydants
- les femmes qui étaient enceintes ou qui cherchaient à devenir enceintes
- veines pauvres (veines qui rendaient difficile l'obtention d'une prise de sang - cela a été déterminé par une inspection visuelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Gélules d'huile de krill
Deux grammes par jour tous les jours pendant 21 jours
|
Au cours d'un Daniel Fast de 21 jours, le groupe un a été complété avec des capsules d'huile de krill (deux grammes par jour) tandis que le groupe deux a été complété par un placebo (des capsules d'huile de coco à deux grammes par jour).
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Gélules d'huile de coco
Deux grammes par jour pendant 21 jours
|
Au cours d'un Daniel Fast de 21 jours, le groupe un a été complété avec des capsules d'huile de krill (deux grammes par jour) tandis que le groupe deux a été complété par un placebo (des capsules d'huile de coco à deux grammes par jour).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lipides sanguins
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Cholestérol total, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglycérides
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Marqueurs glucorégulateurs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Glycémie, insuline sanguine, résistine sérique, adiponectine sérique
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Marqueurs du stress oxydatif et du statut antioxydant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Malondialdéhyde plasmatique, peroxyde d'hydrogène plasmatique, nitrate/nitrite plasmatique, capacité antioxydante équivalente Trolox (mesurée dans le sérum)
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variables anthropométriques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
poids corporel, indice de masse corporelle, tour de taille, tour de hanches, pourcentage de graisse corporelle, masse grasse, masse sans graisse
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Panel métabolique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Azote uréique sanguin, créatinine, sodium, potassium, dioxyde de carbone, calcium, protéines, albumine, globuline, bilirubine, phosphatase alcaline, aspartate transaminase, alanine transaminase
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Numération globulaire complète
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Globules blancs, globules rouges, hémoglobine, hématocrite, volume cellulaire moyen, hémoglobine cellulaire moyenne, concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine, largeur de distribution des globules rouges, plaquettes, neutrophiles, lymphocytes, monocytes, éosinophiles, basophiles
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Première publication (Estimation)
22 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 110184
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