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Benefici per la salute di un Daniel Fast di 21 giorni

20 giugno 2011 aggiornato da: University of Memphis

Effetti biochimici, emodinamici e antropometrici di un digiuno Daniel di 21 giorni in uomini e donne

I ricercatori hanno ipotizzato che le persone che integrano con capsule di olio di krill (due grammi al giorno) sperimenterebbero miglioramenti migliorati nelle variabili relative alla salute durante un Daniel Fast di 21 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno degli scopi principali di questa indagine era determinare se l'integrazione di olio di krill (due grammi al giorno per 21 giorni) migliora gli effetti di un Daniel Fast di 21 giorni, in particolare per quanto riguarda i lipidi nel sangue e la perossidazione lipidica. I ricercatori erano anche interessati a determinare se l'adiponectina e/o la resistina cambiassero in risposta al digiuno, poiché queste adipochine potrebbero potenzialmente mediare i cambiamenti glucoregolatori favorevoli che i ricercatori hanno osservato nella nostra indagine iniziale su un Daniel Fast di 21 giorni. Infine, i ricercatori hanno cercato di determinare i cambiamenti nell'assunzione di macronutrienti e micronutrienti durante un Daniel Fast e in che modo questi cambiamenti dietetici influenzano i nostri biomarcatori emodinamici, antropometrici, lipidici nel sangue, glucoregolatori, stress ossidativo, infiammatori, renali ed epatici selezionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni.
  • Deve essere disposto a partecipare a una dieta vegana per 21 giorni.
  • Deve essere disposto a consumare capsule di olio di krill o di olio di cocco (assegnate casualmente).

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • consumo regolare di integratori antiossidanti
  • donne che erano incinte o che stavano cercando di rimanere incinte
  • vene povere (vene che hanno reso difficile ottenere con successo un prelievo di sangue - questo è stato determinato tramite un'ispezione visiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Capsule di olio di krill
Due grammi al giorno al giorno per 21 giorni
Integratore alimentare: Integrazione con olio di krill
Durante un Daniel Fast di 21 giorni, il gruppo uno è stato integrato con capsule di olio di krill (due grammi al giorno) mentre il gruppo due è stato integrato con un placebo (capsule di olio di cocco a due grammi al giorno).
Altri nomi:
  • Now Foods Olio di krill di Nettuno, 1000 mg- 60 gel morbidi
  • Marca ORA
  • Numeri di parte 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Olio di cocco Now Foods, 1000 mg- 120 gel morbidi
  • Numeri di parte 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185
Comparatore placebo: Capsule di olio di cocco
Due grammi al giorno per 21 giorni
Integratore alimentare: Integrazione con olio di krill
Durante un Daniel Fast di 21 giorni, il gruppo uno è stato integrato con capsule di olio di krill (due grammi al giorno) mentre il gruppo due è stato integrato con un placebo (capsule di olio di cocco a due grammi al giorno).
Altri nomi:
  • Now Foods Olio di krill di Nettuno, 1000 mg- 60 gel morbidi
  • Marca ORA
  • Numeri di parte 14431, 1627, 82048, NOW-01627, NWF-16270, NWF622
  • UPC 733739016270
  • Olio di cocco Now Foods, 1000 mg- 120 gel morbidi
  • Numeri di parte 091363-2, 1718, 18918, 24230, 5933510, 6485, 71668, 806542, NWF-17185, NWF119
  • UPC 733739017185

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, Trigliceridi
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Marcatori glucoregolatori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Glicemia, insulina ematica, resistina sierica, adiponectina sierica
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Marcatori di stress ossidativo e stato antiossidante
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Malondialdeide plasmatica, perossido di idrogeno plasmatico, nitrato/nitrito plasmatico, capacità antiossidante equivalente di Trolox (misurata nel siero)
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Variazione rispetto al basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili antropometriche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza vita, circonferenza fianchi, percentuale di grasso corporeo, massa grassa, massa magra
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Pannello metabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Azoto ureico nel sangue, creatinina, sodio, potassio, anidride carbonica, calcio, proteine, albumina, globulina, bilirubina, fosfatasi alcalina, aspartato transaminasi, alanina transaminasi
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Emocromo completo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Globuli bianchi, globuli rossi, emoglobina, ematocrito, volume cellulare medio, emoglobina cellulare media, concentrazione corpuscolare media di emoglobina, larghezza di distribuzione dei globuli rossi, piastrine, neutrofili, linfociti, monociti, eosinofili, basofili
Variazione rispetto al basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Memphis

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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