21 天丹尼尔禁食的健康益处
2011年6月20日 更新者：University of Memphis
21 天丹尼尔禁食对男性和女性的生化、血液动力学和人体测量学影响
研究人员假设，补充磷虾油胶囊（每天两克）的人在为期 21 天的丹尼尔禁食期间会体验到健康相关变量的增强改善。
研究概览
详细说明
这项调查的主要目的之一是确定补充磷虾油（每天两克，持续 21 天）是否会增强 21 天丹尼尔禁食的效果，特别是在血脂和脂质过氧化方面。
研究人员也有兴趣确定脂联素和/或抵抗素是否会响应禁食而发生变化，因为这些脂肪因子可能会调解研究人员在我们对 21 天丹尼尔禁食的初步调查中观察到的有利的葡萄糖调节变化。
最后，研究人员试图确定 Daniel Fast 期间常量营养素和微量营养素摄入量的变化，以及这些饮食变化如何影响我们选择的血液动力学、人体测量学、血脂、葡萄糖调节、氧化应激、炎症、肾脏和肝脏生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁。
- 必须愿意参加 21 天的纯素饮食。
- 必须愿意食用磷虾油或椰子油胶囊（随机分配）。
排除标准：
- 吸烟者
- 定期服用抗氧化补充剂
- 怀孕或准备怀孕的妇女
- 静脉不良（难以成功抽血的静脉 - 这是通过目视检查确定的）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：磷虾油胶囊
每天两克，持续 21 天
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在为期 21 天的丹尼尔禁食期间，第一组补充磷虾油胶囊（每天两克），第二组补充安慰剂（每天两克椰子油胶囊）。
其他名称：
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安慰剂比较：椰子油胶囊
每天两克，持续 21 天
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在为期 21 天的丹尼尔禁食期间，第一组补充磷虾油胶囊（每天两克），第二组补充安慰剂（每天两克椰子油胶囊）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂
大体时间：3 周时基线的变化
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总胆固醇、LDL-C、HDL-C、VLDL-C、甘油三酯
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3 周时基线的变化
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血糖调节标志物
大体时间：3 周时基线的变化
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血糖、血胰岛素、血清抵抗素、血清脂联素
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3 周时基线的变化
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氧化应激和抗氧化状态的标志物
大体时间：3 周时基线的变化
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血浆丙二醛、血浆过氧化氢、血浆硝酸盐/亚硝酸盐、Trolox 等效抗氧化能力（在血清中测量）
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3 周时基线的变化
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血压
大体时间：3 周时基线的变化
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收缩压、舒张压
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3 周时基线的变化
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C反应蛋白
大体时间：3 周时基线的变化
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3 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量变量
大体时间：3 周时基线的变化
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体重、体重指数、腰围、臀围、体脂率、脂肪量、去脂量
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3 周时基线的变化
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代谢组
大体时间：3 周时基线的变化
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血尿素氮、肌酐、钠、钾、二氧化碳、钙、蛋白质、白蛋白、球蛋白、胆红素、碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶
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3 周时基线的变化
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全血细胞计数
大体时间：3 周时基线的变化
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白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、平均细胞体积、平均细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞分布宽度、血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞
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3 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard J Bloomer, Doctorate、University of Memphis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月20日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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