- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01378767
Helsefordeler med en 21-dagers Daniel Fast
20. juni 2011 oppdatert av: University of Memphis
Biokjemiske, hemodynamiske og antropometriske effekter av en 21-dagers Daniel Fast hos menn og kvinner
Etterforskerne antok at individer som supplerer med krilloljekapsler (to gram per dag) ville oppleve forbedrede forbedringer i helserelaterte variabler i løpet av en 21-dagers Daniel Fast.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et av hovedformålene med denne undersøkelsen var å finne ut om tilskudd av krillolje (to gram per dag i 21 dager) forsterker effekten av en 21-dagers Daniel Fast, spesielt med hensyn til blodlipider og lipidperoksidasjon.
Etterforskerne var også interessert i å avgjøre om adiponectin og/eller resistin endrer seg som respons på fasten, da disse adipokinene potensielt kunne mediere de gunstige glukoseregulatoriske endringene etterforskerne observerte i vår første undersøkelse av en 21-dagers Daniel Fast.
Til slutt forsøkte etterforskerne å bestemme endringene i inntak av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer under en Daniel Fast, og hvordan disse kostholdsendringene påvirker våre utvalgte hemodynamiske, antropometriske, blodlipid-, glukoregulerende, oksidativt stress, inflammatoriske, nyre- og leverbiomarkører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre.
- Må være villig til å delta i et vegansk kosthold i 21 dager.
- Må være villig til å konsumere enten krillolje eller kokosoljekapsler (tildelt tilfeldig).
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- regelmessig inntak av antioksidanttilskudd
- kvinner som var gravide eller ønsker å bli gravide
- dårlige årer (vener som gjorde det vanskelig å ta blodprøver - dette ble bestemt via en visuell inspeksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Krilloljekapsler
To gram per dag daglig i 21 dager
|
I løpet av en 21-dagers Daniel Fast ble gruppe én supplert med krilloljekapsler (to gram per dag), mens gruppe to ble supplert med placebo (kokosoljekapsler med to gram per dag).
Andre navn:
|
Placebo komparator: Kokosolje kapsler
To gram per dag i 21 dager
|
I løpet av en 21-dagers Daniel Fast ble gruppe én supplert med krilloljekapsler (to gram per dag), mens gruppe to ble supplert med placebo (kokosoljekapsler med to gram per dag).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodlipider
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglyerider
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Glukoregulerende markører
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Blodsukker, blodinsulin, Serumresistin, serumadiponectin
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Markører for oksidativt stress og antioksidantstatus
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Plasmamalondialdehyd, plasmahydrogenperoksid, plasmanitrat/nitritt, Trolox-ekvivalent antioksidantkapasitet (målt i serum)
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske variabler
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
kroppsvekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, hofteomkrets, kroppsfettprosent, fettmasse, fettfri masse
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Metabolsk panel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Blod urea nitrogen, kreatinin, natrium, kalium, karbondioksid, kalsium, protein, albumin, globulin, bilirubin, alkalisk fosfatase, aspartat transaminase, alanin transaminase
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Hvite blodlegemer, røde blodlegemer, hemoglobin, hematokrit, gjennomsnittlig cellevolum, gjennomsnittlig cellehemoglobin, gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon, distribusjonsbredde for røde blodlegemer, blodplater, nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 110184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilskudd av krillolje
-
Aker Biomarine Antarctic ASFullført
-
Danbury HospitalPrograde NutritionFullførtType II diabetes mellitusForente stater
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaFullført
-
Oslo University HospitalFullførtStabil aterosklerotisk koronarsykdomNorge
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.AvsluttetBetennelse | Inflammatorisk responsForente stater
-
University of GlasgowAker BioMarineRekrutteringUndersøker effekten av krillolje og krillprotein på muskelproteinmetabolisme etter trening (KIPLING)HypertrofiStorbritannia
-
Galderma R&DFullført
-
NeuroBioPharm Inc.Neptune Technologies and Bioressources Inc.FullførtTidlig debuterende Alzheimers sykdomCanada