- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01378767
21 päivän Daniel-paaston terveysedut
maanantai 20. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Memphis
21 päivän Danielin paaston biokemialliset, hemodynaamiset ja antropometriset vaikutukset miehillä ja naisilla
Tutkijat olettivat, että krilliöljykapseleilla (kaksi grammaa päivässä) nauttivat henkilöt kokisivat parannuksia terveyteen liittyvissä muuttujissa 21 päivän Daniel-paaston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tämän tutkimuksen päätavoitteista oli selvittää, parantaako krilliöljyn lisäys (kaksi grammaa päivässä 21 päivän ajan) 21 päivän Daniel Fast -paaston vaikutuksia, erityisesti mitä tulee veren lipideihin ja lipidien peroksidaatioon.
Tutkijat olivat myös kiinnostuneita määrittämään, muuttuuko adiponektiini ja/tai resistiini vasteena paastolle, koska nämä adipokiinit voivat mahdollisesti välittää suotuisia glukosäätelymuutoksia, joita tutkijat havaitsivat alkuperäisessä tutkimuksessamme 21 päivän Daniel Fastista.
Lopuksi tutkijat pyrkivät määrittämään muutokset makro- ja hivenravinteiden saannissa Daniel-paaston aikana ja kuinka nämä ruokavaliomuutokset vaikuttavat valitsemiimme hemodynaamisiin, antropometrisiin, veren lipideihin, glukosäätelyyn, oksidatiiviseen stressiin, tulehduksellisiin, munuaisten ja maksan biomarkkereihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias.
- Täytyy olla valmis osallistumaan vegaaniseen ruokavalioon 21 päivän ajan.
- On oltava valmis kuluttamaan joko krilliöljyä tai kookosöljykapseleita (määritetty satunnaisesti).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- antioksidanttisten lisäravinteiden säännöllinen käyttö
- naiset, jotka olivat raskaana tai aikoivat tulla raskaaksi
- huonot suonet (laskimot, jotka vaikeuttivat onnistuneen verenoton ottamista – tämä määritettiin silmämääräisellä tarkastuksella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Krilliöljykapselit
Kaksi grammaa päivässä 21 päivän ajan
|
21 päivän Daniel Fast -paaston aikana ryhmä yksi täydennettynä krilliöljykapseleilla (kaksi grammaa päivässä) ja ryhmä kaksi täydennettynä lumelääkkeellä (kookosöljykapselit kaksi grammaa päivässä).
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Kookosöljykapselit
Kaksi grammaa päivässä 21 päivän ajan
|
21 päivän Daniel Fast -paaston aikana ryhmä yksi täydennettynä krilliöljykapseleilla (kaksi grammaa päivässä) ja ryhmä kaksi täydennettynä lumelääkkeellä (kookosöljykapselit kaksi grammaa päivässä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglyeridit
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Glukosäätelymarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Verensokeri, veren insuliini, seerumin resistiini, seerumin adiponektiini
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Oksidatiivisen stressin ja antioksidanttitilan merkkiaineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Plasman malondialdehydi, plasman vetyperoksidi, plasmanitraatti/nitriitti, Troloxia vastaava antioksidanttikapasiteetti (mitattu seerumista)
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antropometriset muuttujat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
paino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, kehon rasvaprosentti, rasvamassa, rasvaton massa
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Metabolinen paneeli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Veren urea typpi, kreatiniini, natrium, kalium, hiilidioksidi, kalsium, proteiini, albumiini, globuliini, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, aspartaattitransaminaasi, alaniinitransaminaasi
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Valkosolut, punasolut, hemoglobiini, hematokriitti, keskimääräinen solutilavuus, keskimääräinen soluhemoglobiini, keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus, punasolujen jakautumisen leveys, verihiutaleet, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krilliöljyn lisäys
-
University of GlasgowAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeniaYhdistynyt kuningaskunta
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis