- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01378767
Zdravotní přínosy 21denního Danielova půstu
20. června 2011 aktualizováno: University of Memphis
Biochemické, hemodynamické a antropometrické účinky 21denního Danielova půstu u mužů a žen
Vyšetřovatelé předpokládali, že jedinci suplementující kapslemi s krillovým olejem (dva gramy denně) zaznamenají během 21denního půstu Daniel zvýšené zlepšení proměnných souvisejících se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z hlavních účelů tohoto výzkumu bylo zjistit, zda suplementace krilovým olejem (dva gramy denně po dobu 21 dnů) zvyšuje účinky 21denního Daniel Fast, zejména pokud jde o krevní lipidy a peroxidaci lipidů.
Výzkumníci se také zajímali o to, zda se adiponektin a/nebo resistin mění v reakci na hladovění, protože tyto adipokiny by mohly potenciálně zprostředkovat příznivé glukoregulační změny, které výzkumníci pozorovali v našem počátečním výzkumu 21denního Danielova hladovění.
Nakonec se výzkumníci snažili určit změny v příjmu makroživin a mikroživin během Daniel Fast a jak tyto dietní změny ovlivňují naše vybrané hemodynamické, antropometrické, krevní lipidy, glukoregulační, oxidační stres, zánětlivé, renální a jaterní biomarkery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let.
- Musí být ochoten účastnit se veganské stravy po dobu 21 dní.
- Musí být ochoten konzumovat buď krillový olej, nebo kapsle kokosového oleje (přiřazeno náhodně).
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- pravidelná konzumace antioxidačních doplňků
- ženy, které byly těhotné nebo chtějí otěhotnět
- špatné žíly (žily, které znesnadňovaly úspěšný odběr krve – to bylo zjištěno vizuální kontrolou)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kapsle s krillovým olejem
Dva gramy denně po dobu 21 dnů
|
Během 21denního Daniel Fast, skupina jedna suplementovala kapslemi krilového oleje (dva gramy denně), zatímco skupina dvě suplementovala placebem (kapsle s kokosovým olejem po dvou gramech denně).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kapsle z kokosového oleje
Dva gramy denně po dobu 21 dnů
|
Během 21denního Daniel Fast, skupina jedna suplementovala kapslemi krilového oleje (dva gramy denně), zatímco skupina dvě suplementovala placebem (kapsle s kokosovým olejem po dvou gramech denně).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglyceridy
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
|
Glukoregulační markery
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Glukóza v krvi, krevní inzulín, sérový resistin, sérový adiponektin
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
|
Markery oxidačního stresu a antioxidační stav
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Plazmatický malondialdehyd, plazmatický peroxid vodíku, plazmatický dusičnan/dusitan, ekvivalentní kapacita antioxidantů Trolox (měřeno v séru)
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické proměnné
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, obvod boků, procento tělesného tuku, tuková hmota, beztuková hmota
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
|
Metabolický panel
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Dusík močoviny v krvi, kreatinin, sodík, draslík, oxid uhličitý, vápník, protein, albumin, globulin, bilirubin, alkalická fosfatáza, aspartáttransamináza, alanintransamináza
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
|
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Bílé krvinky, červené krvinky, hemoglobin, hematokrit, průměrný objem buněk, průměrný buněčný hemoglobin, průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu, šířka distribuce červených krvinek, krevní destičky, neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily
|
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 110184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace krilovým olejem
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalZatím nenabírámeNovotvary močového měchýřeČína
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
Oslo University HospitalDokončenoStabilní aterosklerotická koronární chorobaNorsko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie