Gesundheitliche Vorteile eines 21-tägigen Daniel-Fastens
20. Juni 2011 aktualisiert von: University of Memphis
Biochemische, hämodynamische und anthropometrische Wirkungen eines 21-tägigen Daniel-Fastens bei Männern und Frauen
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Personen, die Krillöl-Kapseln (zwei Gramm pro Tag) einnahmen, während eines 21-tägigen Daniel-Fastens verbesserte Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Variablen erfahren würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer der Hauptzwecke dieser Untersuchung war es festzustellen, ob eine Krillöl-Ergänzung (zwei Gramm pro Tag für 21 Tage) die Wirkung eines 21-tägigen Daniel-Fastens verstärkt, insbesondere in Bezug auf Blutfette und Lipidperoxidation.
Die Forscher waren auch daran interessiert festzustellen, ob sich Adiponectin und/oder Resistin als Reaktion auf das Fasten verändern, da diese Adipokine möglicherweise die günstigen glukoregulatorischen Veränderungen vermitteln könnten, die die Forscher in unserer ersten Untersuchung eines 21-tägigen Daniel-Fastens beobachteten.
Schließlich versuchten die Forscher, die Veränderungen in der Aufnahme von Makronährstoffen und Mikronährstoffen während eines Daniel-Fastens zu bestimmen und wie sich diese Ernährungsumstellungen auf unsere ausgewählten hämodynamischen, anthropometrischen, Blutfett-, glukoregulatorischen, oxidativen Stress-, Entzündungs-, Nieren- und Leber-Biomarker auswirken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre oder älter sein.
- Muss bereit sein, sich 21 Tage lang vegan zu ernähren.
- Muss bereit sein, entweder Krillöl oder Kokosölkapseln zu konsumieren (zufällig zugeteilt).
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- regelmäßiger Konsum von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln
- Frauen, die schwanger waren oder schwanger werden wollten
- schlechte Venen (Venen, die eine erfolgreiche Blutentnahme erschwerten – dies wurde durch eine Sichtprüfung festgestellt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Krillöl Kapseln
Zwei Gramm pro Tag täglich für 21 Tage
|
Während eines 21-tägigen Daniel-Fastens wurde Gruppe eins mit Krillölkapseln (zwei Gramm pro Tag) ergänzt, während Gruppe zwei mit einem Placebo (Kokosölkapseln mit zwei Gramm pro Tag) ergänzt wurde.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kokosöl-Kapseln
Zwei Gramm pro Tag für 21 Tage
|
Während eines 21-tägigen Daniel-Fastens wurde Gruppe eins mit Krillölkapseln (zwei Gramm pro Tag) ergänzt, während Gruppe zwei mit einem Placebo (Kokosölkapseln mit zwei Gramm pro Tag) ergänzt wurde.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfette
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, Triglyeride
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Glukoregulatorische Marker
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Blutzucker, Blutinsulin, Serumresistin, Serumadiponektin
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Marker für oxidativen Stress und antioxidativen Status
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Malondialdehyd im Plasma, Wasserstoffperoxid im Plasma, Nitrat/Nitrit im Plasma, Trolox-äquivalente Antioxidanskapazität (gemessen im Serum)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anthropometrische Variablen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang, Hüftumfang, Körperfettanteil, Fettmasse, fettfreie Masse
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Metabolisches Panel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Natrium, Kalium, Kohlendioxid, Calcium, Protein, Albumin, Globulin, Bilirubin, alkalische Phosphatase, Aspartat-Transaminase, Alanin-Transaminase
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen, Hämoglobin, Hämatokrit, mittleres Zellvolumen, mittleres Zellhämoglobin, mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration, Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen, Blutplättchen, Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 110184
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nahrungsergänzung mit Krillöl
-
Olympic Seafood ASOy Foodfiles LtdAbgeschlossen
-
Tufts UniversityPrevention PharmaceuticalsBeendet
-
Liverpool John Moores UniversityAbgeschlossen
-
Oslo University HospitalAbgeschlossenStabile atherosklerotische KoronarerkrankungNorwegen
-
University of GlasgowAker BioMarineRekrutierungHypertrophieVereinigtes Königreich
-
University of GlasgowNoch keine Rekrutierung
-
University of GlasgowRekrutierung
-
Dasman Diabetes InstituteRekrutierung
-
University of GlasgowAbgeschlossen
-
Galderma R&DAbgeschlossen