- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01378767
Gezondheidsvoordelen van een 21-daagse Daniel Fast
20 juni 2011 bijgewerkt door: University of Memphis
Biochemische, hemodynamische en antropometrische effecten van een 21-daagse Daniel Fast bij mannen en vrouwen
De onderzoekers stelden de hypothese dat personen die supplementen met krilloliecapsules (twee gram per dag) innamen, verbeterde verbeteringen in gezondheidsgerelateerde variabelen zouden ervaren tijdens een 21-daagse Daniel Fast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste doelen van dit onderzoek was om te bepalen of suppletie met krillolie (twee gram per dag gedurende 21 dagen) de effecten van een 21-daagse Daniel Fast versterkt, met name met betrekking tot bloedlipiden en lipideperoxidatie.
De onderzoekers waren ook geïnteresseerd in het bepalen of adiponectine en/of resistine veranderen als reactie op het vasten, aangezien deze adipokines mogelijk de gunstige glucoregulerende veranderingen zouden kunnen mediëren die de onderzoekers waarnamen in ons eerste onderzoek van een 21-daagse Daniel Fast.
Ten slotte probeerden de onderzoekers de veranderingen in de inname van macronutriënten en micronutriënten tijdens een Daniel Fast te bepalen, en hoe deze veranderingen in het voedingspatroon onze geselecteerde hemodynamische, antropometrische, bloedlipiden-, glucoregulerende, oxidatieve stress-, ontstekings-, nier- en leverbiomarkers beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn.
- Moet bereid zijn om 21 dagen veganistisch te eten.
- Moet bereid zijn om capsules met krillolie of kokosolie te consumeren (willekeurig toegewezen).
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- regelmatige consumptie van antioxidantsupplementen
- vrouwen die zwanger waren of zwanger wilden worden
- slechte aderen (aderen die het moeilijk maakten om met succes bloed af te nemen - dit werd vastgesteld via een visuele inspectie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Krill olie capsules
Twee gram per dag dagelijks gedurende 21 dagen
|
Tijdens een 21-daagse Daniel Fast kreeg groep één krilloliecapsules (twee gram per dag) terwijl groep twee een placebo kreeg (kokosoliecapsules van twee gram per dag).
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Kokosolie capsules
Twee gram per dag gedurende 21 dagen
|
Tijdens een 21-daagse Daniel Fast kreeg groep één krilloliecapsules (twee gram per dag) terwijl groep twee een placebo kreeg (kokosoliecapsules van twee gram per dag).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglyceriden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Glucoregulerende markers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Bloedglucose, bloedinsuline, Serum resistine, serum adiponectine
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Markers van oxidatieve stress en antioxidantstatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Plasma malondialdehyde, plasma waterstofperoxide, plasma nitraat/nitriet, Trolox Equivalent Antioxidant Capaciteit (gemeten in serum)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antropometrische variabelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
lichaamsgewicht, body mass index, middelomtrek, heupomtrek, lichaamsvetpercentage, vetmassa, vetvrije massa
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Metabool paneel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Bloedureumstikstof, creatinine, natrium, kalium, koolstofdioxide, calcium, eiwit, albumine, globuline, bilirubine, alkalische fosfatase, aspartaattransaminase, alaninetransaminase
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Volledige bloedtelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Witte bloedcellen, rode bloedcellen, hemoglobine, hematocriet, gemiddeld celvolume, gemiddeld celhemoglobine, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, distributiebreedte rode bloedcellen, bloedplaatjes, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 110184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suppletie met krillolie
-
Aker Biomarine Antarctic ASVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Olympic Seafood ASOy Foodfiles LtdVoltooid
-
Tufts UniversityPrevention PharmaceuticalsBeëindigd
-
Liverpool John Moores UniversityVoltooid
-
Oslo University HospitalVoltooidStabiele atherosclerotische coronaire ziekteNoorwegen
-
University of GlasgowAker BioMarineWervingHypertrofieVerenigd Koninkrijk
-
University of GlasgowVoltooid
-
University of GlasgowNog niet aan het werven
-
Pusan National University Yangsan HospitalVoltooidSubjectieve geheugenstoornisKorea, republiek van