- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01378767
Korzyści zdrowotne wynikające z 21-dniowego postu Daniela
20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Memphis
Biochemiczne, hemodynamiczne i antropometryczne skutki 21-dniowego postu Daniela u mężczyzn i kobiet
Badacze postawili hipotezę, że osoby suplementujące kapsułki oleju z kryla (dwa gramy dziennie) doświadczą zwiększonej poprawy zmiennych związanych ze zdrowiem podczas 21-dniowego postu Daniela.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z głównych celów tego badania było ustalenie, czy suplementacja olejem z kryla (dwa gramy dziennie przez 21 dni) wzmacnia efekty 21-dniowego postu Daniela, szczególnie w odniesieniu do lipidów we krwi i peroksydacji lipidów.
Badacze byli również zainteresowani określeniem, czy adiponektyna i/lub rezystyna zmieniają się w odpowiedzi na post, ponieważ te adipokiny mogą potencjalnie pośredniczyć w korzystnych zmianach regulacji glukozy, które badacze zaobserwowali podczas naszego wstępnego badania 21-dniowego postu Daniela.
Na koniec badacze starali się określić zmiany w spożyciu makro i mikroskładników odżywczych podczas postu Daniela oraz w jaki sposób te zmiany w diecie wpływają na nasze wybrane biomarkery hemodynamiczne, antropometryczne, lipidowe we krwi, glukoregulacyjne, stres oksydacyjny, stany zapalne, nerki i wątrobę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Musi być chętny do stosowania diety wegańskiej przez 21 dni.
- Musi być chętny do spożycia kapsułek oleju z kryla lub oleju kokosowego (przydzielane losowo).
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- regularne spożywanie suplementów antyoksydacyjnych
- kobiet w ciąży lub starających się zajść w ciążę
- słabe żyły (żyły, które utrudniały pomyślne pobranie krwi - ustalono to na podstawie oględzin)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kapsułki z olejem z kryla
Dwa gramy dziennie przez 21 dni
|
Podczas 21-dniowego Daniel Fast, grupa pierwsza suplementowała kapsułki oleju z kryla (dwa gramy dziennie), podczas gdy grupa druga suplementowała placebo (kapsułki oleju kokosowego w ilości dwóch gramów dziennie).
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Kapsułki z olejem kokosowym
Dwa gramy dziennie przez 21 dni
|
Podczas 21-dniowego Daniel Fast, grupa pierwsza suplementowała kapsułki oleju z kryla (dwa gramy dziennie), podczas gdy grupa druga suplementowała placebo (kapsułki oleju kokosowego w ilości dwóch gramów dziennie).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, trójglicerydy
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Markery regulujące glukozę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Glukoza we krwi, insulina we krwi, rezystyna w surowicy, adiponektyna w surowicy
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Markery stresu oksydacyjnego i statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Dialdehyd malonowy w osoczu, nadtlenek wodoru w osoczu, azotan/azotyn w osoczu, równoważna pojemność przeciwutleniająca Trolox (mierzona w surowicy)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienne antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
masa ciała, wskaźnik masy ciała, obwód talii, obwód bioder, procent tkanki tłuszczowej, masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Panel metaboliczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Azot mocznikowy we krwi, kreatynina, sód, potas, dwutlenek węgla, wapń, białko, albumina, globulina, bilirubina, fosfataza alkaliczna, transaminaza asparaginianowa, transaminaza alaninowa
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Krwinki białe, krwinki czerwone, hemoglobina, hematokryt, średnia objętość komórek, średnia hemoglobina w komórkach, średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, płytki krwi, neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja oleju z kryla
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony