- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01378767
A 21 napos Daniel-böjt egészségügyi előnyei
2011. június 20. frissítette: University of Memphis
A 21 napos Daniel-böjt biokémiai, hemodinamikai és antropometriai hatásai férfiakban és nőkben
A kutatók azt feltételezték, hogy a krillolaj-kapszulákkal (napi két gramm) tápláló egyének az egészséggel kapcsolatos változók javulását tapasztalják a 21 napos Daniel-böjt alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az egyik fő célja annak meghatározása volt, hogy a krillolaj-kiegészítés (2 gramm naponta 21 napon keresztül) fokozza-e a 21 napos Daniel-böjt hatásait, különösen a vérzsírok és a lipidperoxidáció tekintetében.
A kutatókat az is érdekelte, hogy az adiponektin és/vagy rezisztin megváltozik-e a böjt hatására, mivel ezek az adipokinek potenciálisan közvetíthetik azokat a kedvező glükoregulációs változásokat, amelyeket a kutatók a 21 napos Daniel Fast kezdeti vizsgálata során észleltek.
Végül a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a makro- és mikrotápanyag-bevitel változásait a Daniel-böjt során, és hogy ezek az étrendi változások hogyan befolyásolják a kiválasztott hemodinamikai, antropometrikus, vérlipid-, glükoregulációs, oxidatív stressz-, gyulladásos, vese- és májbiomarkereinket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
- Hajlandónak kell lennie 21 napig vegán étrendben részt venni.
- Hajlandónak kell lennie krillolaj vagy kókuszolaj kapszulák fogyasztására (véletlenszerűen kijelölve).
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- antioxidáns kiegészítők rendszeres fogyasztása
- terhes vagy teherbe esni szándékozó nők
- rossz vénák (olyan vénák, amelyek megnehezítették a sikeres vérvételt – ezt szemrevételezéssel állapították meg)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Krill olaj kapszula
Napi 2 gramm naponta 21 napig
|
A 21 napos Daniel Fast során az első csoport krillolaj-kapszulákkal (napi két gramm), míg a második csoport placebóval (2 gramm kókuszolaj-kapszula naponta) kiegészítve.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Kókuszolaj kapszula
2 gramm naponta 21 napig
|
A 21 napos Daniel Fast során az első csoport krillolaj-kapszulákkal (napi két gramm), míg a második csoport placebóval (2 gramm kókuszolaj-kapszula naponta) kiegészítve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér lipidek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Összes koleszterin, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglieridok
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
|
Glükoszabályozó markerek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Vércukorszint, vér inzulin, szérum rezisztin, szérum adiponektin
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
|
Az oxidatív stressz és az antioxidáns állapot markerei
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Plazma malondialdehid, plazma hidrogén-peroxid, plazma nitrát/nitrit, Trolox egyenértékű antioxidáns kapacitás (szérumban mérve)
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai változók
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
testtömeg, testtömegindex, derékbőség, csípőkörfogat, testzsírszázalék, zsírtömeg, zsírmentes tömeg
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
|
Metabolikus panel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Vér karbamid-nitrogén, kreatinin, nátrium, kálium, szén-dioxid, kalcium, fehérje, albumin, globulin, bilirubin, alkalikus foszfatáz, aszpartát transzamináz, alanin transzamináz
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Fehérvérsejtek, vörösvérsejtek, hemoglobin, hematokrit, átlagos sejttérfogat, átlagos sejt hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció, vörösvértestek eloszlási szélessége, vérlemezkék, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110184
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .