- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378767
Benefícios para a saúde de um jejum de Daniel de 21 dias
20 de junho de 2011 atualizado por: University of Memphis
Efeitos bioquímicos, hemodinâmicos e antropométricos de um jejum de Daniel de 21 dias em homens e mulheres
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os indivíduos suplementados com cápsulas de óleo de krill (dois gramas por dia) experimentariam melhorias aprimoradas nas variáveis relacionadas à saúde durante um jejum de Daniel de 21 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais objetivos desta investigação foi determinar se a suplementação de óleo de krill (dois gramas por dia durante 21 dias) aumenta os efeitos de um jejum de Daniel de 21 dias, particularmente em relação aos lipídios no sangue e peroxidação lipídica.
Os investigadores também estavam interessados em determinar se a adiponectina e/ou resistina mudam em resposta ao jejum, já que essas adipocinas poderiam potencialmente mediar as mudanças glucorregulatórias favoráveis que os investigadores observaram em nossa investigação inicial de um jejum de Daniel de 21 dias.
Finalmente, os investigadores procuraram determinar as mudanças na ingestão de macronutrientes e micronutrientes durante um jejum de Daniel e como essas mudanças na dieta afetam nossos biomarcadores hemodinâmicos, antropométricos, lipídicos sanguíneos, glicorregulatórios, de estresse oxidativo, inflamatórios, renais e hepáticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Deve estar disposto a participar de uma dieta vegana por 21 dias.
- Deve estar disposto a consumir óleo de krill ou cápsulas de óleo de coco (atribuídas aleatoriamente).
Critério de exclusão:
- Fumantes
- consumo regular de suplementos antioxidantes
- mulheres grávidas ou que pretendem engravidar
- veias fracas (veias que dificultavam a obtenção de uma coleta de sangue com sucesso - isso foi determinado por meio de uma inspeção visual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cápsulas de óleo de krill
Dois gramas por dia diariamente durante 21 dias
|
Durante um jejum de Daniel de 21 dias, o grupo um foi suplementado com cápsulas de óleo de krill (dois gramas por dia), enquanto o grupo dois foi suplementado com um placebo (cápsulas de óleo de coco com dois gramas por dia).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Cápsulas de óleo de coco
Dois gramas por dia durante 21 dias
|
Durante um jejum de Daniel de 21 dias, o grupo um foi suplementado com cápsulas de óleo de krill (dois gramas por dia), enquanto o grupo dois foi suplementado com um placebo (cápsulas de óleo de coco com dois gramas por dia).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Colesterol Total, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, Triglicerídeos
|
Mudança da linha de base em 3 semanas
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Marcadores glicorreguladores
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Glicose sanguínea, insulina sanguínea, resistina sérica, adiponectina sérica
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Mudança da linha de base em 3 semanas
|
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Marcadores de Estresse Oxidativo e Estado Antioxidante
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Malondialdeído plasmático, peróxido de hidrogênio plasmático, nitrato/nitrito plasmático, capacidade antioxidante equivalente a Trolox (medida em soro)
|
Mudança da linha de base em 3 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
|
Mudança da linha de base em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis antropométricas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
|
peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril, percentual de gordura corporal, massa gorda, massa isenta de gordura
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Painel Metabólico
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
|
Nitrogênio ureico no sangue, creatinina, sódio, potássio, dióxido de carbono, cálcio, proteína, albumina, globulina, bilirrubina, fosfatase alcalina, aspartato transaminase, alanina transaminase
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Hemograma completo
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, volume celular médio, hemoglobina celular média, concentração média de hemoglobina corpuscular, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, plaquetas, neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 110184
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