- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01378767
Beneficios para la salud de un ayuno de Daniel de 21 días
20 de junio de 2011 actualizado por: University of Memphis
Efectos bioquímicos, hemodinámicos y antropométricos de un ayuno de Daniel de 21 días en hombres y mujeres
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las personas que se complementaran con cápsulas de aceite de krill (dos gramos por día) experimentarían mejoras mejoradas en las variables relacionadas con la salud durante un ayuno de Daniel de 21 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los propósitos principales de esta investigación fue determinar si la suplementación con aceite de krill (dos gramos por día durante 21 días) mejora los efectos de un ayuno de Daniel de 21 días, particularmente en lo que respecta a los lípidos en sangre y la peroxidación de lípidos.
Los investigadores también estaban interesados en determinar si la adiponectina y/o la resistina cambian en respuesta al ayuno, ya que estas adipoquinas podrían mediar potencialmente en los cambios glucorreguladores favorables que los investigadores observaron en nuestra investigación inicial de un ayuno de Daniel de 21 días.
Finalmente, los investigadores buscaron determinar los cambios en la ingesta de macronutrientes y micronutrientes durante un Ayuno de Daniel, y cómo estos cambios dietéticos afectan nuestros biomarcadores seleccionados hemodinámicos, antropométricos, de lípidos en sangre, glucorreguladores, de estrés oxidativo, inflamatorios, renales y hepáticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad o más.
- Debe estar dispuesto a participar en una dieta vegana durante 21 días.
- Debe estar dispuesto a consumir aceite de krill o cápsulas de aceite de coco (asignadas al azar).
Criterio de exclusión:
- fumadores
- consumo regular de suplementos antioxidantes
- mujeres que estaban embarazadas o que buscaban quedar embarazadas
- venas deficientes (venas que dificultaron obtener con éxito una extracción de sangre; esto se determinó mediante una inspección visual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cápsulas de aceite de krill
Dos gramos por día diariamente durante 21 días.
|
Durante un ayuno de Daniel de 21 días, el grupo uno se complementó con cápsulas de aceite de krill (dos gramos por día) mientras que el grupo dos se complementó con un placebo (cápsulas de aceite de coco a razón de dos gramos por día).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Cápsulas de aceite de coco
Dos gramos por día durante 21 días.
|
Durante un ayuno de Daniel de 21 días, el grupo uno se complementó con cápsulas de aceite de krill (dos gramos por día) mientras que el grupo dos se complementó con un placebo (cápsulas de aceite de coco a razón de dos gramos por día).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Colesterol total, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglicéridos
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Marcadores glucorreguladores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Glucosa en sangre, insulina en sangre, resistina sérica, adiponectina sérica
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
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Marcadores de Estrés Oxidativo y Estado Antioxidante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Malonialdehído plasmático, peróxido de hidrógeno plasmático, nitrato/nitrito plasmático, capacidad antioxidante equivalente de Trolox (medida en suero)
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Presión arterial sistólica, presión arterial diastólica
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, porcentaje de grasa corporal, masa grasa, masa libre de grasa
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Panel metabólico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Nitrógeno ureico en sangre, creatinina, sodio, potasio, dióxido de carbono, calcio, proteína, albúmina, globulina, bilirrubina, fosfatasa alcalina, aspartato transaminasa, alanina transaminasa
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Hemograma completo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Glóbulos blancos, glóbulos rojos, hemoglobina, hematocrito, volumen celular medio, hemoglobina celular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, ancho de distribución de glóbulos rojos, plaquetas, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 110184
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