- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01378767
Sundhedsmæssige fordele ved en 21-dages Daniel Fast
20. juni 2011 opdateret af: University of Memphis
Biokemiske, hæmodynamiske og antropometriske virkninger af en 21-dages Daniel Faste hos mænd og kvinder
Efterforskerne antog, at personer, der supplerer med krilloliekapsler (to gram om dagen), ville opleve forbedrede forbedringer i sundhedsrelaterede variabler under en 21-dages Daniel Fast.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af hovedformålene med denne undersøgelse var at bestemme, om krillolietilskud (to gram pr. dag i 21 dage) forstærker virkningerne af en 21-dages Daniel Fast, især med hensyn til blodlipider og lipidperoxidation.
Efterforskerne var også interesserede i at afgøre, om adiponectin og/eller resistin ændrede sig som reaktion på fasten, da disse adipokiner potentielt kunne mediere de gunstige glukoregulatoriske ændringer, som efterforskerne observerede i vores indledende undersøgelse af en 21-dages Daniel Faste.
Endelig forsøgte efterforskerne at bestemme ændringerne i makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag under en Daniel Fast, og hvordan disse kostændringer påvirker vores udvalgte hæmodynamiske, antropometriske, blodlipid-, glukoregulerende, oxidativt stress, inflammatoriske, renale og hepatiske biomarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- Cardiorespiratory/Metabolic Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre.
- Skal være villig til at deltage i en vegansk kost i 21 dage.
- Skal være villig til at indtage enten krillolie eller kokosoliekapsler (tildelt tilfældigt).
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- regelmæssigt forbrug af antioxidanttilskud
- kvinder, der var gravide eller søger at blive gravide
- dårlige vener (vener, der gjorde det vanskeligt at få en blodprøve - dette blev bestemt via en visuel inspektion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Krill olie kapsler
To gram om dagen dagligt i 21 dage
|
I løbet af en 21-dages Daniel Fast blev gruppe et suppleret med krilloliekapsler (to gram pr. dag), mens gruppe to suppleredes med placebo (kokosoliekapsler med to gram pr. dag).
Andre navne:
|
Placebo komparator: Kokosolie kapsler
To gram om dagen i 21 dage
|
I løbet af en 21-dages Daniel Fast blev gruppe et suppleret med krilloliekapsler (to gram pr. dag), mens gruppe to suppleredes med placebo (kokosoliekapsler med to gram pr. dag).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodlipider
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Total kolesterol, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, triglyerider
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Glukoregulerende markører
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Blodsukker, blodinsulin, Serumresistin, serumadiponectin
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Markører for oxidativ stress og antioxidantstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Plasma malondialdehyd, plasma hydrogenperoxid, plasma nitrat/nitrit, Trolox ækvivalent antioxidant kapacitet (målt i serum)
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske variable
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
kropsvægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, hofteomkreds, kropsfedtprocent, fedtmasse, fedtfri masse
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Metabolisk panel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Urinstof nitrogen i blodet, kreatinin, natrium, kalium, kuldioxid, calcium, protein, albumin, globulin, bilirubin, alkalisk fosfatase, aspartat transaminase, alanin transaminase
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Hvide blodlegemer, røde blodlegemer, hæmoglobin, hæmatokrit, middelcellevolumen, middelcellehæmoglobin, gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration, røde blodlegemefordelingsbredde, blodplader, neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler
|
Ændring fra baseline ved 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard J Bloomer, Doctorate, University of Memphis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2011
Først opslået (Skøn)
22. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 110184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilskud af krillolie
-
University of GlasgowAktiv, ikke rekrutterendeEn sammenligning af virkningerne af krillolie og fiskeolietilskud på muskelfunktion hos ældre voksneSarkopeniDet Forenede Kongerige
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Danbury HospitalPrograde NutritionAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien