待機手術における術後結腸直腸癌感染に対するクリンダマイシン-ゲンタマイシン溶液による腹腔洗浄の効果 (lavage)
2011年6月21日 更新者:Universidad Miguel Hernandez de Elche
待機手術における感染に対するクリンダマイシン-ゲンタマイシン溶液による腹腔洗浄の効果
腹腔内抗生物質洗浄により、創傷および腹腔内感染が減少します。
調査の概要
詳細な説明
2010 年 1 月から 12 月にかけて、ランダム化された前向き研究が実施されました。
患者の選択基準は、結腸直腸腫瘍の診断であり、選択的根治手術を受ける予定でした。
患者を 2 つのグループに分けました: グループ 1 (生理食塩水による腹腔内洗浄) およびグループ 2 (ゲンタマイシン 240 mg とクリンダマイシン 600 mg の溶液による腹腔内洗浄)。
創傷感染および腹腔内膿瘍の発生を調査した。
吻合に続いて、腹膜表面の微生物学的サンプルが得られた (サンプル 1)。
通常の生理食塩水で洗浄した後、2 番目のサンプルを収集しました (サンプル 2)。
最後に、腹腔をゲンタマイシン-クリンダマイシン溶液で洗浄し、3番目のサンプルを得た(サンプル3)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸腫瘍の診断と治癒を目的とした選択的手術を受ける計画。
除外基準:
- ゲンタマイシンの腹腔内吸収に伴う腎毒性のリスクがあるため、慢性腎不全の術前診断
- 術後経過における吻合漏れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術部位感染
時間枠:30日
|
腹腔内膿瘍および創傷感染は、結腸直腸手術後の最初の30日間に調査されます
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月21日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。