Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płukania otrzewnej roztworem klindamycyny z gentamycyną na pooperacyjne zakażenie rakiem jelita grubego w chirurgii elektywnej (lavage)

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Universidad Miguel Hernandez de Elche

Wpływ płukania otrzewnej roztworem klindamycyny z gentamycyną na zakażenie w chirurgii elektywnej

Irygacja antybiotykiem do jamy brzusznej zmniejszy ryzyko zakażenia rany i jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenie miejsca operowanego

Interwencja / Leczenie

Procedura: Dootrzewnowe płukanie antybiotykiem

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono między styczniem a grudniem 2010 r. Kryteriami włączenia pacjentów były rozpoznanie nowotworów jelita grubego i plany poddania się planowemu zabiegowi chirurgicznemu. Pacjentów podzielono na 2 grupy: Grupę 1 (płukanie jamy brzusznej solą fizjologiczną) i Grupę 2 (płukanie dootrzewnowe roztworem 240 mg gentamycyny i 600 mg klindamycyny). Badano występowanie infekcji ran i ropni w jamie brzusznej. Po wykonaniu zespolenia pobrano próbkę mikrobiologiczną powierzchni otrzewnej (próbka 1). Drugą próbkę pobrano po irygacji normalnym roztworem soli (próbka 2). Na koniec jamę otrzewnej przepłukano roztworem gentamycyna-klindamycyna i otrzymano trzecią próbkę (próbka 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

diagnostyka nowotworów jelita grubego i plany poddania się planowej operacji w celach leczniczych.

Kryteria wyłączenia:

przedoperacyjna diagnostyka przewlekłej niewydolności nerek ze względu na ryzyko nefrotoksyczności związanej z dootrzewnowym wchłanianiem gentamycyny
przeciek zespolenia w przebiegu pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Infekcja miejsca operowanego Ramy czasowe: 30 dni	Ropień wewnątrzbrzuszny i infekcja rany będą badane w ciągu pierwszych 30 dni po operacji jelita grubego	30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Ruiz-Tovar J, Santos J, Arroyo A, Llavero C, Armananzas L, Lopez-Delgado A, Frangi A, Alcaide MJ, Candela F, Calpena R. Effect of peritoneal lavage with clindamycin-gentamicin solution on infections after elective colorectal cancer surgery. J Am Coll Surg. 2012 Feb;214(2):202-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.10.014.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)