Влияние перитонеального лаважа раствором клиндамицина-гентамицина на послеоперационную инфекцию колоректального рака при плановой хирургии (lavage)
21 июня 2011 г. обновлено: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Влияние перитонеального лаважа раствором клиндамицина-гентамицина на инфекцию при плановой хирургии
Интраабдоминальное орошение антибиотиками уменьшит раневую и интраабдоминальную инфекцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное исследование проводилось в период с января по декабрь 2010 года.
Критериями включения пациентов были диагноз колоректальных новообразований и планы на плановую лечебную операцию.
Пациенты были разделены на 2 группы: 1-я (внутрибрюшное орошение физиологическим раствором) и 2-я (внутрибрюшинное орошение раствором 240 мг гентамицина и 600 мг клиндамицина).
Исследовали возникновение раневых инфекций и внутрибрюшных абсцессов.
После наложения анастомоза был получен микробиологический образец с поверхности брюшины (образец 1).
Второй образец был собран после промывания физиологическим раствором (образец 2).
Наконец, брюшную полость промывали раствором гентамицина-клиндамицина и получали третий образец (образец 3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз колоректальных новообразований и планирует пройти плановую операцию с лечебными целями.
Критерий исключения:
- предоперационная диагностика хронической почечной недостаточности из-за риска нефротоксичности, связанной с внутрибрюшинной абсорбцией гентамицина
- несостоятельность анастомоза в послеоперационном периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
|
Внутрибрюшной абсцесс и раневая инфекция будут исследованы в течение первых 30 дней после колоректальной операции.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jruiztovar
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .