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Effetto del lavaggio peritoneale con soluzione di clindamicina-gentamicina sull'infezione da cancro del colon-retto postoperatorio nella chirurgia elettiva (lavage)

21 giugno 2011 aggiornato da: Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effetto del lavaggio peritoneale con soluzione di clindamicina-gentamicina sull'infezione in chirurgia elettiva

L'irrigazione antibiotica intraddominale ridurrà la ferita e l'infezione intraddominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra gennaio e dicembre 2010 è stato condotto uno studio prospettico randomizzato. I criteri di inclusione dei pazienti erano una diagnosi di neoplasie colorettali e piani per sottoporsi a un intervento chirurgico curativo elettivo. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi: Gruppo 1 (irrigazione intraddominale con soluzione fisiologica) e Gruppo 2 (irrigazione intraperitoneale con una soluzione di 240 mg di gentamicina e 600 mg di clindamicina). Sono stati studiati il ​​verificarsi di infezioni della ferita e ascessi intra-addominali. Dopo l'anastomosi è stato prelevato un campione microbiologico della superficie peritoneale (campione 1). Un secondo campione è stato raccolto dopo un'irrigazione con soluzione fisiologica (campione 2). Infine, la cavità peritoneale è stata irrigata con una soluzione di gentamicina-clindamicina ed è stato prelevato un terzo campione (campione 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di neoplasie colorettali e prevede di sottoporsi ad un intervento chirurgico elettivo con finalità curative.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi preoperatoria di insufficienza renale cronica, a causa del rischio di nefrotossicità associato all'assorbimento intraperitoneale di gentamicina
  • una perdita anastomotica nel decorso postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
L'ascesso intra-addominale e l'infezione della ferita saranno studiati durante i primi 30 giorni dopo la chirurgia del colon-retto
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jruiztovar

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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