Peritoneaalihuuhtelun vaikutus klindamysiini-gentamysiiniliuoksella leikkauksen jälkeiseen paksusuolensyöpäinfektioon elektiivisessä leikkauksessa (lavage)
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Peritoneaalihuuhtelun vaikutus klindamysiini-gentamysiiniliuoksella infektioon elektiivisessä leikkauksessa
Vatsansisäinen antibioottihuuhtelu vähentää haavaa ja vatsansisäistä infektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritettiin tammikuun ja joulukuun 2010 välisenä aikana.
Potilaiden mukaanottokriteerit olivat kolorektaalisten kasvainten diagnoosi ja suunnitelmat valinnaiseen parantavaan leikkaukseen.
Potilaat jaettiin 2 ryhmään: ryhmä 1 (vatsansisäinen huuhtelu normaalilla suolaliuoksella) ja ryhmä 2 (vatsaontelonsisäinen huuhtelu liuoksella, jossa on 240 mg gentamysiiniä ja 600 mg klindamysiiniä).
Haavainfektioiden ja vatsansisäisten paiseiden esiintymistä tutkittiin.
Anastomoosin jälkeen otettiin mikrobiologinen näyte vatsakalvon pinnasta (näyte 1).
Toinen näyte kerättiin normaalilla suolaliuoksella kastelun jälkeen (näyte 2).
Lopuksi vatsaontelo kasteltiin gentamysiini-klindamysiiniliuoksella ja saatiin kolmas näyte (näyte 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaalisten kasvaimien diagnoosi ja suunnitelmat valinnaiseen leikkaukseen, jolla on parantavia tavoitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisen munuaisten vajaatoiminnan preoperatiivinen diagnoosi, koska gentamysiinin intraperitoneaaliseen imeytymiseen liittyy munuaistoksisuuden riski
- anastomoottinen vuoto leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vatsan sisäinen paise ja haavatulehdus tutkitaan ensimmäisten 30 päivän aikana paksusuolen leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jruiztovar
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .