Efeito da lavagem peritoneal com solução de clindamicina-gentamicina na infecção pós-operatória de câncer colorretal em cirurgia eletiva (lavage)
21 de junho de 2011 atualizado por: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efeito da lavagem peritoneal com solução de clindamicina-gentamicina na infecção em cirurgia eletiva
A irrigação com antibiótico intrabdominal reduzirá a infecção da ferida e intrabdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo e randomizado foi realizado entre janeiro e dezembro de 2010.
Os critérios de inclusão dos pacientes foram diagnóstico de neoplasia colorretal e planos de se submeter a uma cirurgia curativa eletiva.
Os pacientes foram divididos em 2 grupos: Grupo 1 (irrigação intra-abdominal com soro fisiológico) e Grupo 2 (irrigação intraperitoneal com solução de 240 mg de gentamicina e 600 mg de clindamicina).
A ocorrência de infecções de feridas e abscessos intra-abdominais foi investigada.
Após a anastomose, uma amostra microbiológica da superfície peritoneal foi obtida (amostra 1).
Uma segunda amostra foi coletada após uma irrigação com solução salina normal (amostra 2).
Finalmente, a cavidade peritoneal foi irrigada com uma solução de gentamicina-clindamicina e uma terceira amostra foi obtida (amostra 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de neoplasias colorretais e planos de cirurgia eletiva com fins curativos.
Critério de exclusão:
- diagnóstico pré-operatório de insuficiência renal crônica, devido ao risco de nefrotoxicidade associada à absorção intraperitoneal de gentamicina
- um vazamento anastomótico no curso pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
|
Abscesso intra-abdominal e infecção da ferida serão investigados durante os primeiros 30 dias após a cirurgia colorretal
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jruiztovar
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