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克林霉素-庆大霉素溶液腹腔灌洗对择期手术结直肠癌术后感染的影响 (lavage)

2011年6月21日 更新者:Universidad Miguel Hernandez de Elche

克林霉素-庆大霉素溶液腹腔灌洗对择期手术感染的影响

腹腔内抗生素冲洗将减少伤口和腹腔内感染。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2010 年 1 月至 12 月期间进行了一项前瞻性随机研究。 患者纳入标准是结直肠肿瘤的诊断和计划接受择期根治性手术。 患者被分为 2 组:第 1 组(用生理盐水腹腔内冲洗)和第 2 组(用 240 mg 庆大霉素和 600 mg 克林霉素溶液腹膜内冲洗)。 调查伤口感染和腹腔内脓肿的发生情况。 吻合后,获得了腹膜表面的微生物样本(样本 1)。 在用生理盐水冲洗后收集第二个样品(样品 2)。 最后,用庆大霉素-克林霉素溶液冲洗腹腔并获得第三个样品(样品3)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 结直肠肿瘤的诊断和计划进行以治愈为目的的择期手术。

排除标准:

  • 慢性肾功能衰竭的术前诊断,因为与腹膜内庆大霉素吸收相关的肾毒性风险
  • 术后过程中的吻合​​口漏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染
大体时间:30天
结直肠手术后的前 30 天内将检查腹腔内脓肿和伤口感染
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月21日

首次发布 (估计)

2011年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月21日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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