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Effet du lavage péritonéal avec une solution de clindamycine-gentamicine sur l'infection postopératoire par cancer colorectal en chirurgie élective (lavage)

21 juin 2011 mis à jour par: Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effet du lavage péritonéal avec une solution de clindamycine-gentamicine sur l'infection en chirurgie élective

L'irrigation antibiotique intra-abdominale réduira les plaies et les infections intra-abdominales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une étude prospective randomisée a été réalisée entre janvier et décembre 2010. Les critères d'inclusion des patients étaient un diagnostic de néoplasme colorectal et un projet de chirurgie curative élective. Les patients ont été divisés en 2 groupes : groupe 1 (irrigation intra-abdominale avec une solution saline normale) et groupe 2 (irrigation intrapéritonéale avec une solution de 240 mg de gentamicine et 600 mg de clindamycine). La survenue d'infections de plaies et d'abcès intra-abdominaux a été étudiée. Suite à l'anastomose, un échantillon microbiologique de la surface péritonéale a été obtenu (échantillon 1). Un deuxième échantillon a été prélevé après une irrigation avec une solution saline normale (échantillon 2). Enfin, la cavité péritonéale a été irriguée avec une solution de gentamicine-clindamycine et un troisième échantillon a été obtenu (échantillon 3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de néoplasmes colorectaux et envisage de subir une chirurgie élective à visée curative.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic préopératoire d'insuffisance rénale chronique, en raison du risque de néphrotoxicité associé à l'absorption intrapéritonéale de gentamicine
  • une fuite anastomotique au cours postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection du site opératoire
Délai: 30 jours
L'abcès intra-abdominal et l'infection de la plaie seront examinés au cours des 30 premiers jours suivant la chirurgie colorectale
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Première publication (Estimation)

22 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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