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- Essai clinique NCT01378832
Effet du lavage péritonéal avec une solution de clindamycine-gentamicine sur l'infection postopératoire par cancer colorectal en chirurgie élective (lavage)
21 juin 2011 mis à jour par: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effet du lavage péritonéal avec une solution de clindamycine-gentamicine sur l'infection en chirurgie élective
L'irrigation antibiotique intra-abdominale réduira les plaies et les infections intra-abdominales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective randomisée a été réalisée entre janvier et décembre 2010.
Les critères d'inclusion des patients étaient un diagnostic de néoplasme colorectal et un projet de chirurgie curative élective.
Les patients ont été divisés en 2 groupes : groupe 1 (irrigation intra-abdominale avec une solution saline normale) et groupe 2 (irrigation intrapéritonéale avec une solution de 240 mg de gentamicine et 600 mg de clindamycine).
La survenue d'infections de plaies et d'abcès intra-abdominaux a été étudiée.
Suite à l'anastomose, un échantillon microbiologique de la surface péritonéale a été obtenu (échantillon 1).
Un deuxième échantillon a été prélevé après une irrigation avec une solution saline normale (échantillon 2).
Enfin, la cavité péritonéale a été irriguée avec une solution de gentamicine-clindamycine et un troisième échantillon a été obtenu (échantillon 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de néoplasmes colorectaux et envisage de subir une chirurgie élective à visée curative.
Critère d'exclusion:
- diagnostic préopératoire d'insuffisance rénale chronique, en raison du risque de néphrotoxicité associé à l'absorption intrapéritonéale de gentamicine
- une fuite anastomotique au cours postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infection du site opératoire
Délai: 30 jours
|
L'abcès intra-abdominal et l'infection de la plaie seront examinés au cours des 30 premiers jours suivant la chirurgie colorectale
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Première publication (Estimation)
22 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- jruiztovar
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