Wirkung der Peritonealspülung mit Clindamycin-Gentamicin-Lösung auf die postoperative Darmkrebsinfektion bei elektiven Operationen (lavage)
21. Juni 2011 aktualisiert von: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Wirkung einer Peritonealspülung mit Clindamycin-Gentamicin-Lösung auf Infektionen bei elektiven Operationen
Eine intraabdominelle antibiotische Spülung reduziert Wund- und intraabdominelle Infektionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen Januar und Dezember 2010 wurde eine prospektive, randomisierte Studie durchgeführt.
Patienteneinschlusskriterien waren eine Diagnose von kolorektalen Neoplasien und Pläne, sich einer elektiven kurativen Operation zu unterziehen.
Die Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (intraabdominale Spülung mit normaler Kochsalzlösung) und Gruppe 2 (intraperitoneale Spülung mit einer Lösung aus 240 mg Gentamicin und 600 mg Clindamycin).
Untersucht wurde das Auftreten von Wundinfektionen und intraabdominellen Abszessen.
Nach der Anastomose wurde eine mikrobiologische Probe der Peritonealoberfläche entnommen (Probe 1).
Eine zweite Probe wurde nach einer Spülung mit normaler Kochsalzlösung entnommen (Probe 2).
Schließlich wurde die Bauchhöhle mit einer Gentamicin-Clindamycin-Lösung gespült und eine dritte Probe wurde erhalten (Probe 3).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose kolorektaler Neoplasien und Pläne für eine elektive Operation mit kurativen Zielen.
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Diagnose einer chronischen Niereninsuffizienz wegen des Risikos einer Nephrotoxizität, die mit der intraperitonealen Gentamicin-Resorption verbunden ist
- eine Anastomoseninsuffizienz im postoperativen Verlauf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage
|
Intraabdominale Abszesse und Wundinfektionen werden während der ersten 30 Tage nach einer kolorektalen Operation untersucht
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jruiztovar
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