Effect van peritoneale lavage met clindamycine-gentamicine-oplossing op postoperatieve colorectale kankerinfectie bij electieve chirurgie (lavage)
21 juni 2011 bijgewerkt door: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effect van peritoneale lavage met clindamycine-gentamicine-oplossing op infectie bij electieve chirurgie
Intrabdominale antibiotica-irrigatie zal wond- en intrabdominale infectie verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd tussen januari en december 2010.
Criteria voor patiëntinclusie waren een diagnose van colorectale neoplasmata en plannen om een electieve curatieve operatie te ondergaan.
Patiënten werden verdeeld in 2 groepen: groep 1 (intra-abdominale irrigatie met normale zoutoplossing) en groep 2 (intraperitoneale irrigatie met een oplossing van 240 mg gentamicine en 600 mg clindamycine).
Het optreden van wondinfecties en intra-abdominale abcessen werd onderzocht.
Na de anastomose werd een microbiologisch monster van het peritoneale oppervlak verkregen (monster 1).
Een tweede monster werd verzameld na een irrigatie met normale zoutoplossing (monster 2).
Ten slotte werd de peritoneale holte geïrrigeerd met een gentamicine-clindamycine-oplossing en werd een derde monster verkregen (monster 3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van colorectale neoplasmata en plannen om een electieve operatie te ondergaan met curatieve doeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve diagnose van chronisch nierfalen, vanwege het risico op nefrotoxiciteit geassocieerd met intraperitoneale gentamicineabsorptie
- een naadlekkage in het postoperatieve beloop
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Intra-abdominaal abces en wondinfectie worden onderzocht gedurende de eerste 30 dagen na colorectale chirurgie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jruiztovar
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .