Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af peritoneal lavage med clindamycin-gentamicin opløsning på postoperativ kolorektal cancerinfektion i elektiv kirurgi (lavage)

21. juni 2011 opdateret af: Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effekt af peritoneal lavage med clindamycin-gentamicinopløsning på infektion i elektiv kirurgi

Intrabdominal antibiotikaskylning vil reducere sår- og intrabdominal infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, randomiseret undersøgelse blev udført mellem januar og december 2010. Patientinklusionskriterier var en diagnose af kolorektale neoplasmer og planer om at gennemgå en elektiv kurativ operation. Patienterne blev opdelt i 2 grupper: Gruppe 1 (intraabdominal skylning med normalt saltvand) og gruppe 2 (intraperitoneal skylning med en opløsning af 240 mg gentamicin og 600 mg clindamycin). Forekomsten af ​​sårinfektioner og intraabdominale bylder blev undersøgt. Efter anastomosen blev der opnået en mikrobiologisk prøve af den peritoneale overflade (prøve 1). En anden prøve blev opsamlet efter en skylning med normalt saltvand (prøve 2). Til sidst blev bughulen skyllet med en gentamicin-clindamycin-opløsning, og en tredje prøve blev opnået (prøve 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af kolorektale neoplasmer og planer om at gennemgå en elektiv operation med helbredende formål.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ diagnose af kronisk nyresvigt på grund af risikoen for nefrotoksicitet forbundet med intraperitoneal gentamicinabsorption
  • en anastomotisk lækage i det postoperative forløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
Intraabdominal byld og sårinfektion vil blive undersøgt i løbet af de første 30 dage efter kolorektal kirurgi
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jruiztovar

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Intraperitoneal antibiotikumskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner