Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av peritonealsköljning med klindamycin-gentamicinlösning på postoperativ kolorektal cancerinfektion vid elektiv kirurgi (lavage)

21 juni 2011 uppdaterad av: Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effekt av peritonealsköljning med klindamycin-gentamicinlösning på infektion vid elektiv kirurgi

Intrabdominal antibiotikaspolning kommer att minska sår- och intrabdominal infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, randomiserad studie utfördes mellan januari och december 2010. Patientinklusionskriterier var en diagnos av kolorektala neoplasmer och planer på att genomgå en elektiv botande kirurgi. Patienterna delades in i 2 grupper: grupp 1 (intraabdominal spolning med normal koksaltlösning) och grupp 2 (intraperitoneal spolning med en lösning av 240 mg gentamicin och 600 mg klindamycin). Förekomsten av sårinfektioner och intraabdominala bölder undersöktes. Efter anastomosen erhölls ett mikrobiologiskt prov av den peritoneala ytan (prov 1). Ett andra prov togs efter en spolning med normal koksaltlösning (prov 2). Slutligen spolades bukhålan med en gentamicin-clindamycinlösning och ett tredje prov erhölls (prov 3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kolorektala neoplasmer och planerar att genomgå en elektiv operation med kurativa syften.

Exklusions kriterier:

  • preoperativ diagnos av kronisk njursvikt, på grund av risken för nefrotoxicitet i samband med intraperitoneal gentamicinabsorption
  • ett anastomotiskt läckage i det postoperativa förloppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
Intraabdominal abscess och sårinfektion kommer att undersökas under de första 30 dagarna efter kolorektal operation
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jruiztovar

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera