Efecto del lavado peritoneal con solución de clindamicina-gentamicina en la infección postoperatoria por cáncer colorrectal en cirugía electiva (lavage)
21 de junio de 2011 actualizado por: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efecto del lavado peritoneal con solución de clindamicina-gentamicina sobre la infección en cirugía electiva
La irrigación intrabdominal con antibióticos reducirá la herida y la infección intrabdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, entre enero y diciembre de 2010.
Los criterios de inclusión de pacientes fueron un diagnóstico de neoplasias colorrectales y planes para someterse a una cirugía curativa electiva.
Los pacientes se dividieron en 2 grupos: Grupo 1 (irrigación intraabdominal con solución salina normal) y Grupo 2 (irrigación intraperitoneal con una solución de 240 mg de gentamicina y 600 mg de clindamicina).
Se investigó la aparición de infecciones de heridas y abscesos intraabdominales.
Tras la anastomosis se obtuvo una muestra microbiológica de la superficie peritoneal (muestra 1).
Se recogió una segunda muestra después de una irrigación con solución salina normal (muestra 2).
Finalmente, se irriga la cavidad peritoneal con una solución de gentamicina-clindamicina y se obtiene una tercera muestra (muestra 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de neoplasias colorrectales y planes para someterse a una cirugía electiva con fines curativos.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico preoperatorio de insuficiencia renal crónica, debido al riesgo de nefrotoxicidad asociado con la absorción intraperitoneal de gentamicina
- una fuga anastomótica en el curso postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El absceso intraabdominal y la infección de la herida se investigarán durante los primeros 30 días después de la cirugía colorrectal.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jruiztovar
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