Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv peritoneální laváže roztokem klindamycin-gentamicin na pooperační infekci kolorektálního karcinomu v elektivní chirurgii (lavage)

21. června 2011 aktualizováno: Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vliv peritoneální laváže roztokem klindamycin-gentamicin na infekci v elektivní chirurgii

Intrabdominální antibiotická irigace sníží ránu a intrabdominální infekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná studie byla provedena mezi lednem a prosincem 2010. Kritériem pro zařazení pacienta byla diagnóza kolorektálních novotvarů a plán podstoupit elektivní kurativní operaci. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin: Skupina 1 (intraabdominální výplach normálním fyziologickým roztokem) a Skupina 2 (intraperitoneální výplach roztokem 240 mg gentamicinu a 600 mg klindamycinu). Byl zkoumán výskyt ranných infekcí a nitrobřišních abscesů. Po anastomóze byl získán mikrobiologický vzorek peritoneálního povrchu (vzorek 1). Druhý vzorek byl odebrán po výplachu normálním fyziologickým roztokem (vzorek 2). Nakonec byla peritoneální dutina propláchnuta roztokem gentamicin-klindamycin a byl získán třetí vzorek (vzorek 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostiku kolorektálních novotvarů a plánuje podstoupit elektivní operaci s kurativními cíli.

Kritéria vyloučení:

  • předoperační diagnostika chronického selhání ledvin kvůli riziku nefrotoxicity spojené s intraperitoneální absorpcí gentamicinu
  • anastomotický únik v pooperačním průběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní
Intraabdominální absces a infekce rány budou vyšetřeny během prvních 30 dnů po kolorektální operaci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jruiztovar

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit