Effekt av peritoneal lavage med klindamycin-gentamicin-løsning på postoperativ kolorektal kreftinfeksjon i elektiv kirurgi (lavage)
21. juni 2011 oppdatert av: Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effekt av peritoneal lavage med klindamycin-gentamicin-løsning på infeksjon i elektiv kirurgi
Intrabdominal antibiotika irrigasjon vil redusere sår og intrabdominal infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, randomisert studie ble utført mellom januar og desember 2010.
Pasientinklusjonskriterier var en diagnose av kolorektale neoplasmer og planer om å gjennomgå en elektiv kurativ kirurgi.
Pasientene ble delt inn i 2 grupper: Gruppe 1 (intraabdominal skylling med normalt saltvann) og gruppe 2 (intraperitoneal skylling med en løsning av 240 mg gentamicin og 600 mg clindamycin).
Forekomsten av sårinfeksjoner og intraabdominale abscesser ble undersøkt.
Etter anastomosen ble en mikrobiologisk prøve av den peritoneale overflaten tatt (prøve 1).
En andre prøve ble samlet etter vanning med vanlig saltvann (prøve 2).
Til slutt ble bukhulen irrigert med en gentamicin-clindamycin-løsning og en tredje prøve ble oppnådd (prøve 3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av kolorektale neoplasmer og planlegger å gjennomgå en elektiv kirurgi med kurative mål.
Ekskluderingskriterier:
- preoperativ diagnose av kronisk nyresvikt, på grunn av risikoen for nefrotoksisitet forbundet med intraperitoneal gentamicinabsorpsjon
- en anastomotisk lekkasje i det postoperative forløpet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
|
Intraabdominal abscess og sårinfeksjon vil bli undersøkt i løpet av de første 30 dagene etter kolorektal kirurgi
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jruiztovar
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .