慢性腎臓病 (CKD) における腎および全身の血管抵抗 (RenVas)
2014年2月26日 更新者：University of Aarhus
慢性腎臓病における腎および末梢血管抵抗の役割
腎機能が低下した患者は、心臓病や死亡のリスクが高くなります。 調査によると、高血圧患者の血管は、管腔サイズの減少と血管壁の成長に伴って変化します。 患者を降圧薬で治療することにより、血管の内腔と壁が正常化します。 慢性腎臓病患者の高血圧を治療すると、腎機能喪失の進行が遅くなります。
目的は、慢性腎臓病患者におけるさまざまな程度の降圧薬を比較することであり、高血圧は腎喪失の進行を遅らせる.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- eGFR 15 ～ 60 ml/分が少なくとも 3 か月間
- 血圧 > 130 mmHg 収縮期 og > 80 mmHg 拡張期 (降圧治療を受けていないか、ベータ遮断薬、ACEi、ARB、または最大用量ではない CCB で治療中の患者)。
- -血圧 < 130 mmHg 収縮期 og < 80 mmHg 拡張期 (ベータ遮断薬、ACEi、ARB または CCB を投与されている患者)。
- 安全な避妊具を使用している妊娠しやすい女性
除外基準:
- 超音波で検証された多発性嚢胞腎 (ADPKD)
- 閉所恐怖症（MRIスキャン）。
- MRIの禁忌。
- -研究期間中に妊娠している、または妊娠を希望している。
- 肉眼的浮腫を伴うネフローゼ症候群。
- -治験薬に対する既知のアレルギー。
- -降圧治療を受けていない収縮期血圧 < 130 mmHg または拡張期血圧 < 80 mmHg。
- -血圧 > 130 mmHg 収縮期または > 80 mmHg 拡張期、および 3 つすべてのベータ遮断薬、ACEi (ARB) および CCB の最大用量。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
CKD 3-4、高血圧、ベータ遮断薬および必要に応じて ACE 阻害薬または ARB で 18 か月間治療された患者。
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ベータ遮断薬: 50-100 mg を 1 日 1-2 回。
ACEi：5～10mgを1日1回
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アクティブコンパレータ：集中的な血管拡張
-CKD 3-4および高血圧症の患者、カルシウムチャネル遮断薬による治療に無作為に割り付けられ、必要に応じてACE阻害薬またはARBを18か月間
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カルシウム チャネル遮断薬: 1 日 5 ～ 10 mg。
ACEi: 1 日 5～10 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つの治療アーム間の糸球体濾過率の変化。
時間枠：ベースライン時および 18 か月の治療後に測定
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ベースライン時および 18 か月の治療後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糸球体濾過率の変化は、脈波伝播速度、腎血管抵抗、前腕最小抵抗のベースラインおよび 18 か月の治療後の変化後に階層化されました。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Niels Henrik Buus, DrMedSc、Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月26日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RenVas
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。