Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal og systemisk vaskulær motstand ved kronisk nyresykdom (CKD) (RenVas)

26. februar 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Rollen til nyre- og perifer vaskulær motstand ved kronisk nyresykdom

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har høyere risiko for hjertesykdom og død. Studier har vist at blodkar hos pasienter med hypertensjon endres med en reduksjon i lumenstørrelse og vekst av karveggen. Ved å behandle pasienter med antihypertensiva normaliseres visse medisiner kar lumen og vegger. Behandling av hypertensjon hos pasienter med kronisk nyresykdom bremser utviklingen av tap av nyrefunksjon.

Målet er å sammenligne ulike grader av antihypertensiv medisin hos pasienter med kronisk nyresykdom og hypertensjon vil bremse utviklingen av nyretap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eGFR 15-60 ml/min i minst 3 måneder
  • Blodtrykk > 130 mmHg systolisk og >80 mmHg diastolisk (pasienter uten antihypertensiv behandling eller i behandling med betablokkere, ACEi, ARB eller CCB ikke i maksimal dosi).
  • Blodtrykk < 130 mmHg systolisk og < 80 mmHg diastolisk (pasienter som får betablokkere, ACEi, ARB og CCB).
  • Fertile kvinner som bruker trygge prevensjonsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralydverifisert polycystisk nyresykdom (ADPKD)
  • Klaustrofobi (MRi-skanning).
  • Kontraindikasjoner for MRi.
  • Graviditet eller ønske om å bli gravid i studieperioden.
  • Nefrotisk syndrom med grovt ødem.
  • Kjent allergi mot alle studiemedisiner.
  • Blodtrykk < 130 mmHg systolisk eller < 80 mmHg diastolisk uten antihypertensiv behandling.
  • Blodtrykk > 130 mmHg systolisk eller > 80 mmHg diastolisk og i maksimale doser av alle tre betablokkere, ACEi (ARB) og CCB.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Pasienter med CKD 3-4, hypertensjon, behandlet i 18 måneder med betablokker og om nødvendig ACE-hemmer eller ARB.
Legemiddel: Betablokker, ACE-hemmer
Betablokker: 50-100 mg 1-2 ganger daglig. ACEi: 5-10 mg en gang daglig
Aktiv komparator: Intensiv vasodilatasjon
Pasienter med CKD 3-4 og hypertensjon, randomisert til behandling med kalsiumkanalblokker og om nødvendig ACE-hemmer eller ARB i 18 måneder
Legemiddel: Kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmer
Kalsiumkanalblokkere: 5-10 mg daglig. ACEi: 5-10 mg daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i glomerulær filtrasjonshastighet mellom de to behandlingsarmene.
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 18 måneders behandling
Målt ved baseline og etter 18 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i glomerulær filtrasjonshastighet stratifisert etter endringer i pulsbølgehastighet, renal vaskulær motstand og minimal motstand i underarmen ved baseline og etter 18 måneders behandling.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RenVas

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Betablokker, ACE-hemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere