Resistencia Vascular Renal y Sistémica en la Enfermedad Renal Crónica (ERC) (RenVas)
26 de febrero de 2014 actualizado por: University of Aarhus
El papel de la resistencia vascular periférica y renal en la enfermedad renal crónica
Los pacientes con función renal reducida tienen un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y muerte. Los estudios han demostrado que los vasos sanguíneos en pacientes con hipertensión cambian con una disminución del tamaño de la luz y el crecimiento de la pared del vaso. Al tratar a los pacientes con antihipertensivos, se normalizan la luz y las paredes de ciertos vasos sanguíneos. El tratamiento de la hipertensión en pacientes con enfermedad renal crónica retrasa la progresión de la pérdida de la función renal.
El objetivo es comparar diferentes grados de medicación antihipertensiva en pacientes con enfermedad renal crónica e hipertensión que retrasará la progresión de la pérdida renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- eGFR 15-60 ml/min durante al menos 3 meses
- Presión arterial > 130 mmHg sistólica og > 80 mmHg diastólica (pacientes sin tratamiento antihipertensivo o en tratamiento con Betabloqueantes, IECA, ARA II o BCC no en dosis máximas).
- Presión arterial < 130 mmHg sistólica og < 80 mmHg diastólica (pacientes que reciben bloqueadores beta, ACEi, ARB og BCC).
- Mujeres fértiles que usan anticonceptivos seguros
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal poliquística verificada por ultrasonido (ADPKD)
- Claustrofobia (resonancia magnética).
- Contraindicaciones de la resonancia magnética.
- Embarazo o deseo de quedar embarazada en el periodo de estudio.
- Síndrome nefrótico con edema macroscópico.
- Alergia conocida a cualquier medicamento del estudio.
- Presión arterial < 130 mmHg sistólica o < 80 mmHg diastólica sin tratamiento antihipertensivo.
- Presión arterial > 130 mmHg sistólica o > 80 mmHg diastólica y en dosis máximas de los tres betabloqueantes, ACEi (ARB) y BCC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento estándar
Pacientes con ERC 3-4, hipertensión, tratados durante 18 meses con bloqueadores beta y, si es necesario, inhibidores de la ECA o ARB.
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Betabloqueante: 50- 100 mg 1-2 veces al día.
ACEi: 5-10 mg una vez al día
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Comparador activo: Vasodilatación intensiva
Pacientes con ERC 3-4 e hipertensión, aleatorizados a tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio y, si es necesario, inhibidor de la ECA o ARB durante 18 meses
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Bloqueadores de los canales de calcio: 5-10 mg al día.
ACEi: 5-10 mg al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la tasa de filtración glomerular entre los dos brazos de tratamiento.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 18 meses de tratamiento
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Medido al inicio y después de 18 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la tasa de filtración glomerular estratificados después de cambios en la velocidad de la onda del pulso, resistencia vascular renal y resistencia mínima del antebrazo al inicio y después de 18 meses de tratamiento.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Otros números de identificación del estudio
- RenVas
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