Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální a systémová vaskulární rezistence u chronického onemocnění ledvin (CKD) (RenVas)

26. února 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Role renální a periferní vaskulární rezistence u chronického onemocnění ledvin

Pacienti se sníženou funkcí ledvin mají vyšší riziko srdečních onemocnění a úmrtí. Studie ukázaly, že krevní cévy u pacientů s hypertenzí se mění se zmenšením velikosti lumen a růstem cévní stěny. Léčbou pacientů s antihypertenzivy se normalizují lumen a stěny cévy. Léčba hypertenze u pacientů s chronickým onemocněním ledvin zpomaluje progresi ztráty funkce ledvin.

Cílem je porovnat různé stupně antihypertenzní medikace u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a hypertenzí zpomalí progresi ztráty ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • eGFR 15-60 ml/min po dobu minimálně 3 měsíců
  • Krevní tlak > 130 mmHg systolický a >80 mmHg diastolický (pacienti bez antihypertenzní léčby nebo léčení beta-blokátory, ACEi, ARB nebo CCB v maximální dávce).
  • Krevní tlak < 130 mmHg systolický a < 80 mmHg diastolický (pacienti užívající beta-blokátory, ACEi, ARB a CCB).
  • Plodné ženy používající bezpečnou antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Ultrazvukově ověřená polycystická choroba ledvin (ADPKD)
  • Klaustrofobie (MRi sken).
  • Kontraindikace MRi.
  • Těhotenství nebo přání otěhotnět v období studie.
  • Nefrotický syndrom s velkým edémem.
  • Známá alergie na jakýkoli studovaný lék.
  • Krevní tlak < 130 mmHg systolický nebo < 80 mmHg diastolický bez antihypertenzní léčby.
  • Krevní tlak > 130 mmHg systolický nebo > 80 mmHg diastolický a v maximálních dávkách všech tří beta-blokátorů, ACEi (ARB) a CCB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Pacienti s CKD 3-4, hypertenze, léčení po dobu 18 měsíců beta-blokátorem a v případě potřeby ACE-inhibitorem nebo ARB.
Lék: Beta-blokátor, ACE-inhibitor
Beta-blokátor: 50-100 mg 1-2krát denně. ACEi: 5-10 mg jednou denně
Aktivní komparátor: Intenzivní vazodilatace
Pacienti s CKD 3-4 a hypertenzí, randomizovaní k léčbě blokátorem kalciového kanálu a v případě potřeby ACE inhibitorem nebo ARB po dobu 18 měsíců
Lék: Blokátory kalciových kanálů, ACE-inhibitor
Blokátory vápníkových kanálů: 5-10 mg denně. ACEi: 5-10 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti glomerulární filtrace mezi dvěma léčebnými rameny.
Časové okno: Měřeno na začátku a po 18 měsících léčby
Měřeno na začátku a po 18 měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v rychlosti glomerulární filtrace stratifikované po změnách rychlosti pulzové vlny, renální vaskulární rezistence a minimální rezistence na předloktí na začátku a po 18 měsících léčby.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RenVas

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit