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Resistenza vascolare renale e sistemica nella malattia renale cronica (CKD) (RenVas)

26 febbraio 2014 aggiornato da: University of Aarhus

Il ruolo della resistenza vascolare renale e periferica nella malattia renale cronica

I pazienti con funzionalità renale ridotta hanno un rischio maggiore di malattie cardiache e morte. Gli studi hanno dimostrato che i vasi sanguigni nei pazienti con ipertensione cambiano con una diminuzione delle dimensioni del lume e la crescita della parete del vaso. Trattando i pazienti con farmaci antipertensivi, alcuni lumi e pareti dei vasi si normalizzano. Il trattamento dell'ipertensione nei pazienti con malattia renale cronica rallenta la progressione della perdita di funzionalità renale.

L'obiettivo è quello di confrontare diversi gradi di farmaci antipertensivi nei pazienti con malattia renale cronica e l'ipertensione rallenterà la progressione della perdita renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eGFR 15-60 ml/min per almeno 3 mesi
  • Pressione arteriosa > 130 mmHg sistolica og > 80 mmHg diastolica (pazienti senza trattamento antipertensivo o in trattamento con beta-bloccanti, ACEi, sartani o CCB non alle dosi massime).
  • Pressione arteriosa < 130 mmHg sistolica og < 80 mmHg diastolica (pazienti che ricevono beta-bloccanti, ACEi, sartani og CCB).
  • Donne fertili che usano contraccettivi sicuri

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale policistica verificata con ultrasuoni (ADPKD)
  • Claustrofobia (risonanza magnetica).
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica.
  • Gravidanza o desiderio di rimanere incinta durante il periodo di studio.
  • Sindrome nefrosica con edema macroscopico.
  • Allergia nota a qualsiasi farmaco in studio.
  • Pressione sanguigna < 130 mmHg sistolica o < 80 mmHg diastolica senza trattamento antipertensivo.
  • Pressione sanguigna > 130 mmHg sistolica o > 80 mmHg diastolica e nei dosaggi massimi di tutti e tre i beta-bloccanti, ACEi (ARB) e CCB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard
Pazienti con CKD 3-4, ipertensione, trattati per 18 mesi con beta-bloccanti e se necessario ACE-inibitore o ARB.
Droga: Beta-bloccante, ACE-inibitore
Beta-bloccanti: 50-100 mg 1-2 volte al giorno. ACEi: 5-10 mg una volta al giorno
Comparatore attivo: Vasodilatazione intensiva
Pazienti con CKD 3-4 e ipertensione, randomizzati al trattamento con calcio-antagonisti e se necessario ACE-inibitore o ARB per 18 mesi
Droga: Bloccanti dei canali del calcio, ACE-inibitore
Calcio-antagonisti: 5-10 mg al giorno. ACEi: 5-10 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare tra i due bracci di trattamento.
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 18 mesi di trattamento
Misurato al basale e dopo 18 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni della velocità di filtrazione glomerulare stratificate dopo le variazioni della velocità dell'onda del polso, della resistenza vascolare renale e della resistenza minima dell'avambraccio al basale e dopo 18 mesi di trattamento.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RenVas

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