Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten ja systeeminen verisuoniresistenssi kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) (RenVas)

keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus

Munuaisten ja perifeerisen verisuoniresistenssin rooli kroonisessa munuaissairaudessa

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, on suurempi sydänsairauksien ja kuoleman riski. Tutkimukset ovat osoittaneet, että verenpainepotilaiden verisuonet muuttuvat luumenin koon ja suonen seinämän kasvun pienentyessä. Verenpainetta alentavia potilaita hoitamalla tiettyjen lääkkeiden verisuonen luumen ja seinämät normalisoituvat. Kohonneen verenpaineen hoito kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla hidastaa munuaisten toiminnan menetyksen etenemistä.

Tavoitteena on vertailla kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden verenpainelääkityksen eri astetta ja verenpainetauti hidastaa munuaisten menetyksen etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eGFR 15-60 ml/min vähintään 3 kuukauden ajan
  • Verenpaine > 130 mmHg systolinen ja > 80 mmHg diastolinen (potilaat, jotka eivät saa verenpainetta alentavaa hoitoa tai saavat beetasalpaajia, ACE:tä, ARB:tä tai CCB:tä, eivät maksimiannoksessa).
  • Verenpaine < 130 mmHg systolinen ja < 80 mmHg diastolinen (potilaat, jotka saavat beetasalpaajia, ACE:ta, ARB:itä ja CCB:tä).
  • Hedelmälliset naiset käyttävät turvallisia ehkäisymenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ultraäänellä varmennettu monirakkulainen munuaistauti (ADPKD)
  • Klaustrofobia (MRi-skannaus).
  • MRi:n vasta-aiheet.
  • Raskaus tai haluat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  • Nefroottinen oireyhtymä, jossa on voimakasta turvotusta.
  • Tunnettu allergia mille tahansa tutkimuslääkkeelle.
  • Verenpaine < 130 mmHg systolinen tai < 80 mmHg diastolinen ilman verenpainelääkitystä.
  • Verenpaine > 130 mmHg systolinen tai > 80 mmHg diastolinen ja kaikkien kolmen beetasalpaajan, ACEi:n (ARB) ja CCB:n, enimmäisannoksina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Potilaat, joilla on CKD 3-4, hypertensio, joita hoidettiin 18 kuukauden ajan beetasalpaajilla ja tarvittaessa ACE:n estäjillä tai ARB:llä.
Lääke: Beetasalpaaja, ACE:n estäjä
Beetasalpaaja: 50-100 mg 1-2 kertaa päivässä. ACEi: 5-10 mg kerran päivässä
Active Comparator: Intensiivinen vasodilataatio
Potilaat, joilla on CKD 3-4 ja verenpainetauti, satunnaistettu kalsiumkanavasalpaajahoitoon ja tarvittaessa ACE:n estäjillä tai ARB:llä 18 kuukauden ajaksi
Lääke: Kalsiumkanavasalpaajat, ACE:n estäjä
Kalsiumkanavasalpaajat: 5-10 mg päivässä. ACEi: 5-10 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos glomerulaarisessa suodatusnopeudessa kahden hoitohaaran välillä.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukauden hoidon jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset munuaiskerästen suodatusnopeudessa kerrostuvat pulssiaallon nopeuden, munuaisten verisuonten vastuksen ja kyynärvarren minimaalisen vastuksen muutosten jälkeen lähtötilanteessa ja 18 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RenVas

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa