만성 신장 질환(CKD)의 신장 및 전신 혈관 저항 (RenVas)
2014년 2월 26일 업데이트: University of Aarhus
만성 신장 질환에서 신장 및 말초 혈관 저항의 역할
신장 기능이 저하된 환자는 심장병 및 사망 위험이 더 높습니다. 연구에 따르면 고혈압 환자의 혈관은 내강 크기가 감소하고 혈관벽이 성장함에 따라 변화합니다. 항 고혈압제로 환자를 치료하면 특정 약물 혈관 내강과 벽이 정상화됩니다. 만성 신장 질환 환자의 고혈압 치료는 신장 기능 상실의 진행을 늦춥니다.
목표는 만성 신장 질환이 있는 환자에서 항고혈압 약물의 다양한 정도를 비교하는 것이며 고혈압은 신장 손실의 진행을 늦출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 eGFR 15-60 ml/min
- 혈압 > 130 mmHg 수축기 및 >80 mmHg 확장기(항고혈압 치료를 받지 않거나 베타 차단제, ACEi, ARB 또는 CCB가 최대 용량이 아닌 치료를 받는 환자).
- 수축기 혈압 < 130mmHg 및 이완기 혈압 < 80mmHg(베타 차단제, ACEi, ARB 및 CCB를 투여받는 환자).
- 안전한 피임법을 사용하는 가임 여성
제외 기준:
- 초음파 확인 다낭성 신장 질환(ADPKD)
- 밀실 공포증(MRi 스캔).
- MRI에 대한 금기 사항.
- 연구 기간에 임신 중이거나 임신을 희망하는 경우.
- 심한 부종을 동반한 신증후군.
- 모든 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 항고혈압제 치료 없이 수축기 혈압 < 130 mmHg 또는 이완기 혈압 < 80 mmHg.
- 혈압 > 130 mmHg 수축기 또는 > 80 mmHg 확장기 및 세 가지 베타-차단제, ACEi(ARB) 및 CCB 모두의 최대 용량에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 처리
CKD 3-4, 고혈압 환자, 베타 차단제 및 필요한 경우 ACE 억제제 또는 ARB로 18개월 동안 치료.
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베타차단제: 50-100mg 1일 1-2회.
ACEi: 하루에 한 번 5-10 mg
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활성 비교기: 집중 혈관 확장
CKD 3-4 및 고혈압 환자, 칼슘 채널 차단제 및 필요한 경우 18개월 동안 ACE 억제제 또는 ARB 치료에 무작위 배정
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칼슘 채널 차단제: 하루 5-10mg.
ACEi: 하루 5-10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 치료군 사이의 사구체 여과율의 변화.
기간: 베이스라인과 치료 18개월 후 측정
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베이스라인과 치료 18개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저선과 치료 18개월 후 맥파 속도, 신장 혈관 저항 및 팔뚝 최소 저항의 변화 후에 계층화된 사구체 여과율의 변화.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RenVas
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